Ekspresyjne pisanie w celu zmniejszenia stresu i objawów cukrzycy u pacjentów z cukrzycą
Ekspresyjne pisanie: uzupełniające leczenie cukrzycy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca jest jedną z głównych przyczyn ślepoty, niewydolności nerek i nieurazowych amputacji kończyn dolnych w Stanach Zjednoczonych. Wykazano, że stany takie jak stres i depresja pogarszają objawy cukrzycy. Dane wskazują, że ekspresyjne pisanie (czynność, podczas której jednostki radzą sobie ze stresującymi doświadczeniami, zapisując je na papierze) ma korzystny wpływ na wyniki psychologiczne i fizjologiczne. Badanie to określi, czy pacjenci z cukrzycą mogą odnieść korzyści z ekspresyjnego pisania. Badanie to określi również czas trwania korzyści i skuteczność sesji przypominających w łagodzeniu objawów cukrzycy.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do pisania ekspresyjnego lub neutralnego przez 18 miesięcy. Uczestnicy grupy pisania ekspresyjnego będą pisać o traumatycznych lub stresujących wydarzeniach; uczestnicy neutralnej grupy piszącej będą pisać o neutralnych tematach, które nie wpływają na nich emocjonalnie. Niektórzy uczestnicy grupy ekspresyjnego pisania otrzymają dodatkowe 4 miesiące sesji przypominających ekspresyjnego pisania. Wszyscy uczestnicy przejdą wywiady, pobranie krwi, badania fizykalne i pełne skale kliniczne stanu choroby, jakości życia i samopoczucia psychicznego; oceny te będą przeprowadzane na początku badania, co 4 miesiące w trakcie badania i na koniec badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13244
- Syracuse University
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13244
- State University of New York Medical University
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37235
- Vanderbilt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza cukrzycy postawiona po 24 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Wizyta na izbie przyjęć związanej z cukrzycą w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Stosowanie leków psychiatrycznych w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania
- Ograniczenia wizualne lub manualne, które uniemożliwiają czytanie i pisanie
- Stosowanie insuliny w pierwszym roku rozpoznania cukrzycy
- Ciąża lub plan zajścia w ciążę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekspresyjne pisanie
|
Pisanie jako interwencja terapeutyczna
|
|
Pozorny komparator: Pismo neutralne
Pismo nieekspresyjne
|
Pismo nieekspresyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
hemoglobina A1C (wskaźnik stężenia glukozy we krwi)
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy i 16 miesięcy
|
linii bazowej, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy i 16 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objawy cukrzycy
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy i 16 miesięcy
|
linii bazowej, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy i 16 miesięcy
|
|
poziomy stresu
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy i 16 miesięcy
|
linii bazowej, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy i 16 miesięcy
|
|
depresja
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy i 16 miesięcy
|
linii bazowej, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy i 16 miesięcy
|
|
funkcja poznawcza
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy i 16 miesięcy
|
linii bazowej, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy i 16 miesięcy
|
|
jakość życia
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy i 16 miesięcy
|
linii bazowej, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy i 16 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joshua M. Smyth, PhD, Syracuse University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AT002477 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .