Escrita expressiva para reduzir o estresse e os sintomas diabéticos em pacientes com diabetes
Escrita Expressiva: Tratamento Complementar para Diabetes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes é uma das principais causas de cegueira, insuficiência renal e amputação não traumática de membros inferiores nos Estados Unidos. Condições como estresse e depressão demonstraram piorar os sintomas diabéticos. Os dados indicam que a escrita expressiva (uma atividade durante a qual os indivíduos lidam com experiências estressantes escrevendo sobre elas no papel) tem efeitos benéficos nos resultados psicológicos e fisiológicos. Este estudo determinará se os pacientes com diabetes podem se beneficiar da escrita expressiva. Este estudo também determinará a duração dos benefícios e a eficácia das sessões de reforço na melhora dos sintomas diabéticos.
Os participantes serão designados aleatoriamente para se envolver em escrita expressiva ou escrita neutra por 18 meses. Os participantes do grupo de escrita expressiva escreverão sobre eventos traumáticos ou estressantes; os participantes do grupo de escrita neutra escreverão sobre tópicos neutros que não os afetam emocionalmente. Alguns participantes do grupo de escrita expressiva receberão 4 meses adicionais de sessões de reforço de escrita expressiva. Todos os participantes passarão por entrevistas, coleta de sangue, exames físicos e escalas clínicas completas sobre seu estado de doença, qualidade de vida e bem-estar psicológico; essas avaliações ocorrerão na entrada do estudo, a cada 4 meses durante o estudo e no final do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
- Syracuse University
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
- State University of New York Medical University
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Pennsylvania State University
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37235
- Vanderbilt University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de diabetes mellitus feito após os 24 anos de idade
Critério de exclusão:
- Visita ao pronto-socorro relacionada ao diabetes dentro de 3 meses antes da entrada no estudo
- Uso de medicação psiquiátrica dentro de 3 meses antes da entrada no estudo
- Limitações visuais ou manuais que impedem a leitura e a escrita
- Uso de insulina no primeiro ano do diagnóstico de diabetes
- Gravidez ou planeja engravidar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Escrita expressiva
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A escrita como intervenção terapêutica
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Comparador Falso: Escrita neutra
Escrita não expressiva
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Escrita não expressiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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hemoglobina A1C (indicador de glicose no sangue)
Prazo: linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses e 16 meses
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linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses e 16 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sintomas de diabetes
Prazo: linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses e 16 meses
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linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses e 16 meses
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níveis de estresse
Prazo: linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses e 16 meses
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linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses e 16 meses
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depressão
Prazo: linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses e 16 meses
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linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses e 16 meses
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função cognitiva
Prazo: linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses e 16 meses
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linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses e 16 meses
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qualidade de vida
Prazo: linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses e 16 meses
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linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses e 16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua M. Smyth, PhD, Syracuse University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AT002477 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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