- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00251121
음의 Holter ECG로 빈맥을 느끼는 환자를 위한 일상적인 미니 침습적 전기생리학 연구
빈맥을 호소하지만 홀터 ECG 음성인 환자를 위한 정기 검사로서의 미니 침습적 전기생리학 연구.
연구 개요
상세 설명
Sykehuset Telemark는 매년 약 800회의 Holter ECG 검사를 수행합니다. 이 중 약 200명이 빈맥의 적응증을 갖고 있으며, 8월 1일부터 검진을 받은 약 170명의 환자에서 빈맥이 발견되지 않았다. 2004년 11월 1일부터 2005년 11월 1일까지 Holter 음성으로 최소 침습적 전기 생리학적 검사에 대한 정보와 자원 봉사 참여 제안이 담긴 편지를 우편으로 발송했습니다. 정보에 입각한 동의를 받은 환자는 미니 침습적 EP 연구를 위해 대기자 명단에 올라갑니다.
EP 자극의 프로토콜은 페이싱 임계값 결정, 8개의 비동기 비트 600ms 페이싱 및 550ms에서 200ms까지 감소 간격이 있는 수축외로 구성됩니다. 이 세리는 400ms의 페이싱과 2개의 수축외 수축 및 이소프레날린 자극으로 반복됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Telemark
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Skien, Telemark, 노르웨이, NO-3710
- Sykehuset Telemark
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 빈맥의 병력
- 24시간 Holter ECG에서 부정맥이 감지되지 않음
- 19세 ~ 74세
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 75세 이상의 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심방 조율
재진입 빈맥을 가리기 위한 우심방의 진단적 조율
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우심방의 경정맥 조율
재진입 빈맥을 가리기 위한 우심방의 진단적 조율
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이전에 알려지지 않은 빈맥 진단 수.
기간: 2005년 10월 ~ 2006년 5월
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간단한 전기생리학적 검사에서 9명의 환자에서 재발성 빈맥이, 3명의 환자에서 발작성 심방 조동이 발견되었습니다. 총 56건의 전기생리학적 검사를 실시하여 절제에 적합한 빈맥이 12건 발견되었습니다. 2명의 환자가 DC 전환을 받아야 했고 다른 합병증은 관찰되지 않았습니다. 해석. 이 그룹의 환자에 대한 간단한 전기생리학적 검사는 환자의 약 20%에서 절제에 적합한 빈맥을 발견하고 상심실성 빈맥의 진단 수율을 64% 증가시킵니다. |
2005년 10월 ~ 2006년 5월
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일차 결과는 절제에 적합한 상심실성 빈맥의 진단이었습니다.
기간: 2005년 10월 - 2006년 5월
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2명의 환자는 A.fib에 대해 DC 전환을 받아야 했습니다.
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2005년 10월 - 2006년 5월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대학 참조 후 진단의 품질. 센터
기간: 2006년 5월 - 2007년 6월
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8명의 환자가 오슬로 대학 병원에서 RF 박리되었습니다.
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2006년 5월 - 2007년 6월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jan Hysing, MD. PhD., Cardiologist at Medical Department Sykehuset Telemark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S-05116
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