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음의 Holter ECG로 빈맥을 느끼는 환자를 위한 일상적인 미니 침습적 전기생리학 연구

2012년 2월 8일 업데이트: Jan Hysing MD PhD, Sykehuset Telemark

빈맥을 호소하지만 홀터 ECG 음성인 환자를 위한 정기 검사로서의 미니 침습적 전기생리학 연구.

빈맥을 호소하지만 Holter ECG가 음성인 환자는 제한된 기간 동안 간단한 전기생리학적(EP) 검사를 받게 됩니다. 완전한 전기생리학적 연구(EP 연구)에 의해 전극은 4개의 심장 방 모두를 페이싱하고 감지하기 위해 도입되었습니다. 미니 침습적 EP 연구에서는 단 하나의 전극만 우심방에 도입됩니다. 단순화된 절차는 합병증의 위험이 적고 리소스가 덜 필요하지만 90% 이상의 경우에서 동일한 진단을 내야 합니다. 이 연구는 절차가 상당히 선택되지 않은 환자 모집단에서 부정맥을 발견할 수 있는지 확인하기 위한 타당성 조사입니다.

연구 개요

상세 설명

Sykehuset Telemark는 매년 약 800회의 Holter ECG 검사를 수행합니다. 이 중 약 200명이 빈맥의 적응증을 갖고 있으며, 8월 1일부터 검진을 받은 약 170명의 환자에서 빈맥이 발견되지 않았다. 2004년 11월 1일부터 2005년 11월 1일까지 Holter 음성으로 최소 침습적 전기 생리학적 검사에 대한 정보와 자원 봉사 참여 제안이 담긴 편지를 우편으로 발송했습니다. 정보에 입각한 동의를 받은 환자는 미니 침습적 EP 연구를 위해 대기자 명단에 올라갑니다.

EP 자극의 프로토콜은 페이싱 임계값 결정, 8개의 비동기 비트 600ms 페이싱 및 550ms에서 200ms까지 감소 간격이 있는 수축외로 구성됩니다. 이 세리는 400ms의 페이싱과 2개의 수축외 수축 및 이소프레날린 자극으로 반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Telemark
      • Skien, Telemark, 노르웨이, NO-3710
        • Sykehuset Telemark

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 빈맥의 병력
  • 24시간 Holter ECG에서 부정맥이 감지되지 않음
  • 19세 ~ 74세

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 75세 이상의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심방 조율
재진입 빈맥을 가리기 위한 우심방의 진단적 조율
우심방의 경정맥 조율
재진입 빈맥을 가리기 위한 우심방의 진단적 조율

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이전에 알려지지 않은 빈맥 진단 수.
기간: 2005년 10월 ~ 2006년 5월

간단한 전기생리학적 검사에서 9명의 환자에서 재발성 빈맥이, 3명의 환자에서 발작성 심방 조동이 발견되었습니다. 총 56건의 전기생리학적 검사를 실시하여 절제에 적합한 빈맥이 12건 발견되었습니다. 2명의 환자가 DC 전환을 받아야 했고 다른 합병증은 관찰되지 않았습니다.

해석. 이 그룹의 환자에 대한 간단한 전기생리학적 검사는 환자의 약 20%에서 절제에 적합한 빈맥을 발견하고 상심실성 빈맥의 진단 수율을 64% 증가시킵니다.

2005년 10월 ~ 2006년 5월
일차 결과는 절제에 적합한 상심실성 빈맥의 진단이었습니다.
기간: 2005년 10월 - 2006년 5월
2명의 환자는 A.fib에 대해 DC 전환을 받아야 했습니다.
2005년 10월 - 2006년 5월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대학 참조 후 진단의 품질. 센터
기간: 2006년 5월 - 2007년 6월
8명의 환자가 오슬로 대학 병원에서 RF 박리되었습니다.
2006년 5월 - 2007년 6월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jan Hysing, MD. PhD., Cardiologist at Medical Department Sykehuset Telemark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2005년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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