ホルター心電図が陰性で、頻脈を感じている患者のためのルーチンのミニ侵襲的電気生理学的研究
ホルター心電図が陰性であるが頻脈を訴える患者のルーチン検査としての低侵襲的電気生理学的研究。
調査の概要
詳細な説明
Sykehuset Telemark は、毎年約 800 件のホルター心電図検査を行っています。 そのうち約200人が頻脈の適応症で、約170人の患者は検査で頻脈が発見されず、8月1日からの期間に検査を受けた患者. 2004 年から 11 月 1 日まで。2005 年にホルターが陰性の場合、低侵襲電気生理学的検査の情報とボランティア参加の申し出が記載された手紙が郵送されます。 インフォームド コンセントを与えられた患者は、ミニ侵襲的 EP 研究のために呼び出された待機リストに従っています。
EP 刺激のプロトコルは、ペーシングしきい値の決定、600 ミリ秒の 8 つの非同期ビートでのペーシング、および 550 ミリ秒から 200 ミリ秒までの減少間隔の期外収縮で構成されます。 セリは、400ms のペーシングと 2 つの期外収縮、およびイソプレナリン刺激で繰り返されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Telemark
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Skien、Telemark、ノルウェー、NO-3710
- Sykehuset Telemark
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 頻脈の訴えの病歴
- 24時間ホルター心電図で不整脈が検出されない
- 19歳から74歳まで
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 75歳以上の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心房ペーシング
リエントリー性頻脈を明らかにするための右心房の診断ペーシング
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右心房の経静脈ペーシング
リエントリー性頻脈を明らかにするための右心房の診断ペーシング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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以前は知られていなかった頻脈診断の数。
時間枠：2005年10月～2006年5月
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簡単な電気生理学的検査により、9人の患者でリエントリー性頻脈が、3人の患者で発作性心房粗動が明らかになりました。 合計 56 回の電気生理学的検査が実施され、アブレーションに適した頻脈の 12 例が明らかになりました。 2 人の患者は DC 変換を受けなければならず、他の合併症は観察されませんでした。 解釈。 このグループの患者の単純化された電気生理学的検査では、約 20% の患者でアブレーションに適した頻脈が明らかになり、上室性頻脈の診断率が 64% 増加します。 |
2005年10月～2006年5月
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主な結果は、アブレーションに適した上室性頻脈の診断でした
時間枠：2005年10月～2006年5月
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2人の患者がA.fibのDC変換を受けなければなりませんでした
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2005年10月～2006年5月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大学紹介後の診断の質中心
時間枠：2006 年 5 月～2007 年 6 月
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オスロ大学病院で 8 人の患者が RF アブレーションを受けた
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2006 年 5 月～2007 年 6 月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jan Hysing, MD. PhD.、Cardiologist at Medical Department Sykehuset Telemark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。