Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio elettrofisiologico mini-invasivo di routine per i pazienti con sensazione di tachicardia, con un ECG Holter negativo

8 febbraio 2012 aggiornato da: Jan Hysing MD PhD, Sykehuset Telemark

Studio elettrofisiologico mini-invasivo come esame di routine per i pazienti che lamentano tachicardia, ma con un ECG Holter negativo.

Ai pazienti che lamentano tachicardia ma con un ECG Holter negativo, viene offerto per un periodo di tempo limitato un esame elettrofisiologico (EP) semplificato. Con uno studio elettrofisiologico completo (studio EP) vengono introdotti gli elettrodi per la stimolazione e il rilevamento in tutte e quattro le camere cardiache. Dove, come per lo studio EP mini invasivo, viene introdotto un solo elettrodo nell'atrio destro. La procedura semplificata rappresenta un minor rischio di complicanze, richiede meno risorse ma dovrebbe dare le stesse diagnosi in più del 90% dei casi. Lo studio è uno studio di fattibilità per vedere se la procedura può scoprire aritmie in una popolazione di pazienti abbastanza non selezionata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sykehuset Telemark esegue ogni anno circa 800 esami Holter ECG. Circa 200 di questi sono sulle indicazioni tachicardia, e in circa 170 pazienti l'esame non rileva alcuna tachicardia Pazienti che sono stati esaminati nel periodo dal 1 agosto. Dal 2004 al 1 novembre 2005 con un Holter negativo viene spedita una lettera con l'informazione dell'esame elettrofisiologico min invasivo e un'offerta di partecipazione volontaria. I pazienti che hanno dato il loro consenso informato sono quindi secondo la lista d'attesa chiamata per lo studio EP mini-invasivo.

Il protocollo della stimolazione EP consiste in: determinazione della soglia di stimolazione, stimolazione con 8 battiti asincroni 600 ms e un'extrasistole con intervalli decrementali da 550 ms a 200 ms. Il seri viene ripetuto con stimolazione sui 400ms e con due extrasistoli oltre che con stimolazione isoprenalina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Telemark
      • Skien, Telemark, Norvegia, NO-3710
        • Sykehuset Telemark

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di lamentele di tachicardia
  • Nessuna aritmia rilevata da un Holter ECG delle 24 ore
  • Età da 19 a 74 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti di età superiore ai 75 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pacing atriale
Stimolazione diagnostica nell'atrio cardiaco destro per smascherare la tachicardia da rientro
Altro: Studio elettrofisiologico mini-invasivo
Stimolazione transvenosa nell'atrio del cuore destro
Altro: Pacing atriale
Stimolazione diagnostica nell'atrio cardiaco destro per smascherare la tachicardia da rientro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di diagnosi di tachicardia precedentemente non note.
Lasso di tempo: Da ottobre 2005 a maggio 2006

Un semplice esame elettrofisiologico ha scoperto tachicardia da rientro in nove pazienti e flutter atriale parossistico in tre pazienti. Sono stati eseguiti in totale 56 esami elettrofisiologici, scoprendo 12 casi di tachicardia idonea all'ablazione. Due pazienti hanno dovuto sottoporsi a conversione DC, non sono state osservate altre complicanze.

Interpretazione. Un esame elettrofisiologico semplificato di questo gruppo di pazienti rivelerà una tachicardia adatta all'ablazione in circa il 20% dei pazienti e aumenterà la resa diagnostica della tachicardia sopraventricolare del 64%.
Da ottobre 2005 a maggio 2006
L'outcome primario era la diagnosi di tachicardia sopraventricolare adatta all'ablazione
Lasso di tempo: Ottobre 2005 - maggio 2006
Due pazienti hanno dovuto sottoporsi a conversione DC per A.fib
Ottobre 2005 - maggio 2006

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità delle diagnosi dopo l'invio all'università rif. centro
Lasso di tempo: Maggio 2006 - giugno 2007
8 pazienti sono stati asportati da RF nell'ospedale universitario di Oslo
Maggio 2006 - giugno 2007

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sykehuset Telemark

Collaboratori

Oslo University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Hysing, MD. PhD., Cardiologist at Medical Department Sykehuset Telemark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

9 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-05116

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi