Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rutinemæssig mini-invasiv elektrofysiologisk undersøgelse for patienter, der føler takykardi med et negativt Holter-EKG

8. februar 2012 opdateret af: Jan Hysing MD PhD, Sykehuset Telemark

Mini-invasiv elektrofysiologisk undersøgelse som en rutinemæssig undersøgelse for patienter, der klager over takykardi, men med et negativt Holter-EKG.

Patienter, der klager over takykardi, men med et negativt Holter-EKG, tilbydes i en begrænset periode en forenklet elektrofysiologisk (EP) undersøgelse. Ved en komplet elektrofysiologisk undersøgelse (EP-undersøgelse) introduceres elektroder til pacing og sensing i alle fire hjertekamre. Hvor som ved det mini-invasive EP-studie kun én elektrode introduceres til højre atrium. Den forenklede procedure repræsenterer en mindre risiko for komplikationer, kræver færre ressourcer, men bør give samme diagnoser i mere end 90 % af tilfældene. Undersøgelsen er en feasibility-undersøgelse for at se, om proceduren kan opdage arytmier i en ret uselekteret patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sykehuset Telemark udfører hvert år cirka 800 Holter-EKG-undersøgelser. Cirka 200 af disse er på indikationerne takykardi, og hos omkring 170 patienter opdager undersøgelsen ingen takykardi Patienter, der er blevet undersøgt i perioden fra 1. august. 2004 til 1. november 2005 med negativ Holter mails et brev med information om den min invasive elektrofysiologiske undersøgelse og tilbud om frivillig deltagelse. Patienter, der har givet deres informerede samtykke, bliver derefter ifølge venteliste indkaldt til det mini-invasive EP-studie.

Protokollen for EP-stimuleringen består af: bestemmelse af pacing-tærskel, pacing med 8 asynkrone slag 600ms og en ekstrasystole med dekrementelle intervaller fra 550 ms til 200 ms. Serien gentages med pacing på 400ms og med to ekstrasystoler samt med isoprenalinstimulering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Telemark
      • Skien, Telemark, Norge, NO-3710
        • Sykehuset Telemark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historie med klager over takykardi
  • Ingen arytmier detekteret af et 24 timers Holter-EKG
  • Alder 19 til 74 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter over 75 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Atriel pacing
Diagnostisk pacing i højre hjerteatrium for at afsløre reentry-takykardi
Andet: Mini-invasiv elektrofysiologisk undersøgelse
Transvenøs pacing i højre hjerteatrium
Andet: Atriel pacing
Diagnostisk pacing i højre hjerteatrium for at afsløre reentry-takykardi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af takykardidiagnoser tidligere ukendt.
Tidsramme: Oktober 2005 til maj 2006

En simpel elektrofysiologisk undersøgelse afslørede reentry-takykardi hos ni patienter og paroksystisk atrieflimren hos tre patienter. Der blev udført i alt 56 elektrofysiologiske undersøgelser, der afslørede 12 tilfælde af takykardi, der var egnet til ablation. To patienter skulle gennemgå DC-konvertering, ingen anden komplikation blev observeret.

Fortolkning. En forenklet elektrofysiologisk undersøgelse af denne gruppe patienter vil afdække takykardi egnet til ablation hos ca. 20 % af patienterne og øge det diagnostiske udbytte af supraventrikulær takykardi med 64 %.
Oktober 2005 til maj 2006
Det primære resultat var diagnosen supraventrikulær takykardi egnet til ablation
Tidsramme: Okt 2005 - maj 2006
To patienter skulle gennemgå DC-konvertering for A.fib
Okt 2005 - maj 2006

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af diagnoser efter henvisning til universitetsref. centrum
Tidsramme: Maj 2006 - juni 2007
8 patienter blev RF-abladet på Oslo Universitetshospital
Maj 2006 - juni 2007

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sykehuset Telemark

Samarbejdspartnere

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Hysing, MD. PhD., Cardiologist at Medical Department Sykehuset Telemark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2005

Først opslået (Skøn)

9. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-05116

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner