Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rutynowe małoinwazyjne badanie elektrofizjologiczne u pacjentów z tachykardią i ujemnym wynikiem Holtera EKG

8 lutego 2012 zaktualizowane przez: Jan Hysing MD PhD, Sykehuset Telemark

Miniinwazyjne badanie elektrofizjologiczne jako rutynowe badanie pacjentów skarżących się na tachykardię, ale z ujemnym EKG metodą Holtera.

Pacjenci skarżący się na tachykardię, ale z ujemnym EKG metodą Holtera, przez ograniczony czas mają możliwość wykonania uproszczonego badania elektrofizjologicznego (EP). Podczas pełnego badania elektrofizjologicznego (badanie EP) elektrody są wprowadzane do stymulacji i wykrywania we wszystkich czterech jamach serca. W przypadku miniinwazyjnego badania EP do prawego przedsionka wprowadza się tylko jedną elektrodę. Procedura uproszczona wiąże się z mniejszym ryzykiem powikłań, wymaga mniejszych nakładów, ale powinna dać takie same rozpoznania w ponad 90% przypadków. Badanie jest studium wykonalności, aby sprawdzić, czy procedura może wykryć arytmie w dość niewyselekcjonowanej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sykehuset Telemark wykonuje rocznie około 800 badań EKG Holtera. Około 200 z nich ma wskazania do tachykardii, a u około 170 pacjentów badanie nie stwierdza tachykardii Pacjenci, którzy byli badani w okresie od 1 sierpnia. 2004 do 1 listopada 2005 z ujemnym Holterem wysyłane są listy z informacją o małoinwazyjnym badaniu elektrofizjologicznym i propozycją udziału wolontariuszy. Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę, są następnie umieszczani na liście oczekujących na miniinwazyjne badanie EP.

Protokół stymulacji EP składa się z: określenia progu stymulacji, stymulacji 8 pobudzeniami asynchronicznymi 600ms oraz skurczem dodatkowym z odstępami malejącymi od 550 ms do 200 ms. Seri powtarza się ze stymulacją przez 400 ms iz dwoma dodatkowymi skurczami oraz stymulacją izoprenaliną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Telemark
      • Skien, Telemark, Norwegia, NO-3710
        • Sykehuset Telemark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia skarg na tachykardię
  • Brak arytmii wykrytych przez 24-godzinne EKG Holtera
  • Wiek od 19 do 74 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci powyżej 75

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja przedsionkowa
Stymulacja diagnostyczna prawego przedsionka serca w celu wykrycia częstoskurczu nawrotnego
Inny: Miniinwazyjne badanie elektrofizjologiczne
Stymulacja przezżylna w prawym przedsionku serca
Inny: Stymulacja przedsionkowa
Stymulacja diagnostyczna prawego przedsionka serca w celu wykrycia częstoskurczu nawrotnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba rozpoznań tachykardii wcześniej nieznana.
Ramy czasowe: Październik 2005 do maja 2006

Proste badanie elektrofizjologiczne ujawniło tachykardię nawrotową u dziewięciu pacjentów i napadowe trzepotanie przedsionków u trzech pacjentów. Łącznie wykonano 56 badań elektrofizjologicznych, w których wykryto 12 przypadków tachykardii kwalifikujących się do ablacji. Dwóch pacjentów musiało przejść konwersję DC, nie zaobserwowano żadnych innych powikłań.

Interpretacja. Uproszczone badanie elektrofizjologiczne tej grupy pacjentów pozwoli na wykrycie tachykardii kwalifikującej się do ablacji u około 20% chorych i zwiększenie skuteczności diagnostycznej częstoskurczu nadkomorowego o 64%.
Październik 2005 do maja 2006
Pierwszorzędowym punktem końcowym było rozpoznanie częstoskurczu nadkomorowego kwalifikującego się do ablacji
Ramy czasowe: Październik 2005 - maj 2006
Dwóch pacjentów musiało przejść konwersję DC dla A.fib
Październik 2005 - maj 2006

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość diagnoz po skierowaniu na uczelnię ref. Centrum
Ramy czasowe: Maj 2006 - czerwiec 2007
8 pacjentów zostało poddanych ablacji RF w Szpitalu Uniwersyteckim w Oslo
Maj 2006 - czerwiec 2007

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sykehuset Telemark

Współpracownicy

Oslo University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Hysing, MD. PhD., Cardiologist at Medical Department Sykehuset Telemark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-05116

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj