Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rutiininomainen mini-invasiivinen sähköfysiologinen tutkimus potilaille, jotka tuntevat takykardiaa negatiivisella holteri-EKG:llä

keskiviikko 8. helmikuuta 2012 päivittänyt: Jan Hysing MD PhD, Sykehuset Telemark

Mini-invasiivinen elektrofysiologinen tutkimus rutiinitutkimuksena potilaille, jotka valittavat takykardiasta, mutta joilla on negatiivinen Holteri-EKG.

Potilaille, jotka valittavat takykardiasta, mutta joiden Holter-EKG on negatiivinen, tarjotaan rajoitetun ajan yksinkertaistettua elektrofysiologista (EP) tutkimusta. Täydellisen sähköfysiologisen tutkimuksen (EP-tutkimus) avulla elektrodit otetaan käyttöön tahdistukseen ja kaikkien neljään sydämen kammioon. Kuten miniinvasiivisessa EP-tutkimuksessa vain yksi elektrodi viedään oikeaan eteiseen. Yksinkertaistettu menettely merkitsee pienempää komplikaatioriskiä, ​​vaatii vähemmän resursseja, mutta sen pitäisi tuottaa samat diagnoosit yli 90 prosentissa tapauksista. Tutkimus on toteutettavuustutkimus sen selvittämiseksi, voiko toimenpide havaita rytmihäiriöitä melko valitsemattomasta potilasjoukosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sykehuset Telemark tekee vuosittain noin 800 Holter-EKG-tutkimusta. Näistä noin 200 on indikaatioita takykardiasta ja noin 170 potilaalla tutkimuksessa ei löydy takykardiaa Potilaat, jotka tutkittiin 1. elokuuta alkaen. 2004 - 1. marraskuuta. 2005 negatiivisen Holterin kanssa lähetetään kirje, jossa on tiedot miniinvasiivisesta elektrofysiologisesta tutkimuksesta ja tarjous vapaaehtoisesta osallistumisesta. Potilaat, jotka ovat saaneet tietoisen suostumuksensa, kutsutaan sitten jonotuslistan mukaan miniinvasiiviseen EP-tutkimukseen.

EP-stimulaation protokolla koostuu seuraavista: tahdistuskynnyksen määrittäminen, tahdistus 8 asynkronisella 600 ms:n lyönnillä ja ekstrasystole, jonka vähennysvälit ovat 550 ms - 200 ms. Seri toistetaan tahdistimella 400 ms ja kahdella ekstrasystolalla sekä isoprenaliinistimulaatiolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Telemark
      • Skien, Telemark, Norja, NO-3710
        • Sykehuset Telemark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anamneesi valittaa takykardiasta
  • Rytmihäiriöitä ei havaittu 24 tunnin Holter-EKG:ssä
  • Ikä 19-74 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Yli 75-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eteisen tahdistus
Diagnostinen tahdistus oikean sydämen eteisessä palaavan takykardian paljastamiseksi
Muut: Miniinvasiivinen sähköfysiologinen tutkimus
Transvenoosinen tahdistus sydämen oikean eteisessä
Muut: Eteisen tahdistus
Diagnostinen tahdistus oikean sydämen eteisessä palaavan takykardian paljastamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aiemmin tuntematon takykardiadiagnoosien määrä.
Aikaikkuna: Lokakuuta 2005 toukokuuhun 2006

Yksinkertainen sähköfysiologinen tutkimus paljasti palaavan takykardian yhdeksällä potilaalla ja kohtauksellisen eteislepatuksen kolmella potilaalla. Sähköfysiologista tutkimusta suoritettiin yhteensä 56, joista paljastui 12 ablaatioon soveltuvaa takykardiatapausta. Kaksi potilasta joutui DC-konversioon, muita komplikaatioita ei havaittu.

Tulkinta. Tämän potilasryhmän yksinkertaistettu elektrofysiologinen tutkimus paljastaa ablaatioon sopivan takykardian noin 20 %:lla potilaista ja lisää supraventrikulaarisen takykardian diagnostista saantoa 64 %.
Lokakuuta 2005 toukokuuhun 2006
Ensisijainen tulos oli ablaatioon sopiva supraventrikulaarinen takykardia
Aikaikkuna: Lokakuu 2005 - Toukokuu 2006
Kahdelle potilaalle piti tehdä DC-muunnos A.fib:tä varten
Lokakuu 2005 - Toukokuu 2006

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnoosien laatu lähetteen jälkeen yliopiston ref. keskusta
Aikaikkuna: Toukokuu 2006 - Kesäkuu 2007
Oslon yliopistollisessa sairaalassa RF-levettiin 8 potilasta
Toukokuu 2006 - Kesäkuu 2007

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sykehuset Telemark

Yhteistyökumppanit

Oslo University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan Hysing, MD. PhD., Cardiologist at Medical Department Sykehuset Telemark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-05116

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa