对感觉心动过速且动态心电图阴性的患者进行常规微创电生理学研究
2012年2月8日 更新者：Jan Hysing MD PhD、Sykehuset Telemark
微创电生理学研究作为主诉心动过速但动态心电图阴性的患者的常规检查。
抱怨心动过速但 Holter 心电图阴性的患者在有限的时间内接受简化的电生理 (EP) 检查。
通过完整的电生理学研究（EP 研究），电极被引入用于所有四个心室的起搏和感应。
而通过微创 EP 研究，只有一个电极被引入右心房。
简化的程序代表了较小的并发症风险，需要较少的资源，但在 90% 以上的病例中应该会产生相同的诊断。
该研究是一项可行性研究，旨在了解该程序是否可以在相当未经选择的患者群体中发现心律失常。
研究概览
详细说明
Sykehuset Telemark 每年进行大约 800 次动态心电图检查。 其中大约 200 名患者有心动过速的指征，在自 8 月 1 日起接受检查的约 170 名患者中，检查未发现任何心动过速患者。 2004 年至 11 月 1 日。2005 年动态心电图阴性的患者将收到一封信，其中包含微创电生理检查的信息，以及自愿参与的邀请。 获得知情同意的患者然后根据要求进行微创 EP 研究的等候名单。
EP 刺激的协议包括：起搏阈值的确定、8 个异步节拍 600 毫秒的起搏和一个从 550 毫秒到 200 毫秒的递减间隔的期外收缩。 在 400 毫秒的起搏和两次早搏以及异丙肾上腺素刺激下重复 seri。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Telemark
-
Skien、Telemark、挪威、NO-3710
- Sykehuset Telemark
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心动过速主诉史
- 24 小时动态心电图未检测到心律失常
- 19至74岁
排除标准：
- 18岁以下的患者
- 75岁以上的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：心房起搏
右心房诊断性起搏以揭示折返性心动过速
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右心房经静脉起搏
右心房诊断性起搏以揭示折返性心动过速
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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之前未知的心动过速诊断数量。
大体时间：2005年10月至2006年5月
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一项简单的电生理检查发现了 9 名患者的折返性心动过速和 3 名患者的阵发性心房扑动。 共进行电生理检查56次，发现适合消融的心动过速12例。 两名患者必须接受 DC 转换，未观察到其他并发症。 解释。 对这组患者进行简化的电生理检查将发现约 20% 的患者存在适合消融的心动过速，并将室上性心动过速的诊断率提高 64%。 |
2005年10月至2006年5月
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主要结果是适合消融的室上性心动过速的诊断
大体时间：2005 年 10 月 - 2006 年 5 月
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两名患者必须接受 A.fib 的 DC 转换
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2005 年 10 月 - 2006 年 5 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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转诊到大学后的诊断质量参考。中心
大体时间：2006 年 5 月 - 2007 年 6 月
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8 名患者在奥斯陆大学医院接受射频消融
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2006 年 5 月 - 2007 年 6 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jan Hysing, MD. PhD.、Cardiologist at Medical Department Sykehuset Telemark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2005年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2005年11月7日
首次发布 (估计)
2005年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月8日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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