Osteopathic Manipulative Treatment (OMT)는 폐렴으로 입원한 노인 환자에게 유익한가요? (MOPSE)
노인 다기관 골다공증성 폐렴 연구(MOPSE)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 폐렴 노인 환자의 치료 요법으로 Osteopathic Manipulative Treatment(OMT)와 항생제의 병용 요법의 효능을 확인하기 위해 미국의 5개 사이트에서 수행된 다기관 연구입니다. 이 연구는 OMT와 항생제의 병용이 폐렴에 걸린 노인 환자의 입원 기간을 단축시킬 것이라는 1차 가설을 테스트하기 위해 360명의 피험자가 세 가지 다른 그룹에 무작위로 배정되는 전향적 무작위 통제 임상 시험입니다. 첫 번째 그룹(OMT 그룹)은 기존의 항생제 치료와 함께 일련의 8가지 정골 요법 도수 기법을 받게 됩니다. 두 번째 그룹(Light Touch Control Group)은 의사와 환자의 상호 작용을 제어하기 위해 기존의 항생제 치료와 함께 가벼운 터치 모방 치료를 받게 됩니다. 세 번째 그룹(기존 치료 전용 그룹)은 폐렴에 걸린 노인 환자에게 일반적으로 제공되는 기존 항생제 치료만 받게 됩니다. 처음 두 그룹은 급성기 치료 시설에 머무는 동안 최소 6시간 간격으로 하루에 15-20분씩 두 번 치료를 받게 됩니다.
효능 측정의 주요 결과는 입원 기간, 임상적 안정성까지의 시간, 증상 및 기능 회복률입니다. 2차 결과는 병원에서 IV 및 경구 항생제 사용 기간, 폐렴에 이차적인 합병증 및 사망 수, 입원일로부터 60일 이내 재입원율, 발열 기간 및 중증도, 백혈구 증가증의 지속 기간 및 중증도, 환자 만족.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Mount Clemens, Michigan, 미국, 48043
- Mount Clemens General Hospital
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Missouri
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Kirksville, Missouri, 미국, 63501
- Northeast Regional Medical Center
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New Jersey
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Stratford, New Jersey, 미국, 08084
- UNDNJ in association with Kennedy Memorial Hospitals- University Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43228
- Doctors Hospital
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76107
- John Peter Smith Health Network
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Fort Worth, Texas, 미국, 76107
- Plaza Medical Center
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Fort Worth, Texas, 미국, 76107
- UNTHSC Osteopathic Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 피험자는 급성 치료 시설에 입원함
- 피험자는 다음과 같은 전형적인 폐렴 증상 중 적어도 두 가지를 보여야 합니다.
- 호흡수 분당 25회 이상
- 새로운 또는 증가된 기침
- 화씨 100.4도(섭씨 38도) 이상의 열
- 흉막성 흉통
- 정신 또는 기능 상태의 악화
- 백혈구 증가증(입방 밀리미터당 12,000개 이상의 WBC)
- 새로운 또는 증가된 신체 소견(소견, 천명음, 기관지 호흡음)
제외 기준:
- 폐 농양
- 폐 섬유증 진행
- 기관지확장증
- 폐결핵
- 폐암
- 전이성 악성종양
- 대상체를 병적 골절 위험에 처하게 하는 조절되지 않는 대사성 골 질환(즉, 파제트병 또는 부갑상선기능저하증)
- 급성 또는 치유되지 않은 늑골 또는 척추 골절
- 병적 골절의 병력
- 연구의 주제로 이전 참가자
- 호흡 부전(삽관)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정골 요법 치료
10분 표준화된 OMT 프로토콜 + 5분 비표준화 구성 요소, 입원 기간 동안 1일 2회
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기존의 폐렴 치료 외에 입원 기간 동안 10분 표준화 OMT 프로토콜 + 5분 비표준화 구성요소를 1일 2회 시행하였다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 라이트 터치 트리트먼트
10분 표준화 가벼운 터치 프로토콜(OMT 표준 프로토콜을 모방하도록 설계됨) + 입원 기간 동안 매일 2회 경동맥 타박상, 심장 및 폐의 5분 청진
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기존의 폐렴 치료 외에 입원 기간 동안 10분 표준화 가벼운 터치 프로토콜(OMT 표준화 프로토콜을 모방하도록 설계) + 경동맥 타박상, 심장 및 폐의 5분 청진을 하루 2회 시행했습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 기존 치료만
제공된 연구 연구에 특정한 개입이 없습니다.
주치의의 지시에 따라 기존의 치료만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 입원 종료
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입원 명령에서 퇴원 명령까지의 일수
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입원 종료
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임상적 안정성까지의 시간
기간: 입원 기간 동안 매일
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Halm EA, Fine MJ, Marrie TJ, Coley CM, Kapoor WN, Obrosky DS 등: 지역사회획득 폐렴으로 입원한 환자의 임상적 안정까지의 시간: 진료지침에 대한 시사점. JAMA 1998, 279:1452-1457 |
입원 기간 동안 매일
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증상 및 기능 회복 점수
기간: 입학 후 14일, 30일, 60일
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Metlay JP, Fine MJ, Schulz R, Marrie TJ, Coley CM, Kapoor WN 등: 지역사회획득 폐렴 환자의 증상 및 기능 회복 측정. J Gen Intern Med 1997, 12:423-430 |
입학 후 14일, 30일, 60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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환자 만족도
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병원에서 IV 및 경구 항생제 사용 기간
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폐렴에 이차적인 합병증 및 사망 수
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발열 기간 및 중증도
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백혈구 증가증의 기간 및 중증도
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Donald R Noll, D.O., FACOI, A.T. Still University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Noll DR, Degenhardt BF, Fossum C, Hensel K. Clinical and research protocol for osteopathic manipulative treatment of elderly patients with pneumonia. J Am Osteopath Assoc. 2008 Sep;108(9):508-16. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2008 Nov;108(11):670.
- Noll DR, Degenhardt BF, Morley TF, Blais FX, Hortos KA, Hensel K, Johnson JC, Pasta DJ, Stoll ST. Efficacy of osteopathic manipulation as an adjunctive treatment for hospitalized patients with pneumonia: a randomized controlled trial. Osteopath Med Prim Care. 2010 Mar 19;4:2. doi: 10.1186/1750-4732-4-2.
- Noll DR, Degenhardt BF, Johnson JC. Multicenter Osteopathic Pneumonia Study in the Elderly: Subgroup Analysis on Hospital Length of Stay, Ventilator-Dependent Respiratory Failure Rate, and In-hospital Mortality Rate. J Am Osteopath Assoc. 2016 Sep 1;116(9):574-87. doi: 10.7556/jaoa.2016.117.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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