Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er osteopatisk manipulativ behandling (OMT) gavnlig for ældre patienter indlagt med lungebetændelse? (MOPSE)

3. oktober 2018 opdateret af: A.T. Still University of Health Sciences

Multicenter Osteopathic Pneumonia Study in the Elderly (MOPSE)

Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) blev brugt i 1800-tallet og 1900-tallet til at behandle lungebetændelse før introduktionen af ​​antibiotika i midten af ​​1900-tallet. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om OMT, når det bruges sammen med antibiotika og anden sædvanlig pleje, vil forbedre restitutionen for ældre lungebetændelsespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en multi-center undersøgelse udført på tværs af fem steder i USA for at bestemme effektiviteten af ​​at kombinere osteopatisk manipulerende behandling (OMT) med antibiotika som et behandlingsregime for ældre patienter med lungebetændelse. Studiet er et prospektivt, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg, hvor 360 forsøgspersoner vil blive tilfældigt fordelt i tre forskellige grupper for at teste den primære hypotese om, at kombinationen af ​​OMT og antibiotika vil reducere længden af ​​hospitalsophold for ældre patienter med lungebetændelse. Den første gruppe (OMT Group) vil modtage en serie på otte osteopatiske manipulationsteknikker i kombination med konventionel antibiotikabehandling. Den anden gruppe (Light Touch Control Group) vil modtage en let berøringsefterlignende behandling i kombination med konventionel antibiotikabehandling for at kontrollere læge-patient-interaktionen. Den tredje gruppe (Conventional Care Only Group) vil kun modtage den konventionelle antibiotikabehandling, der normalt gives til ældre patienter med lungebetændelse. De første to grupper vil modtage to 15-20 minutters behandlinger om dagen, med mindst seks timers mellemrum, i løbet af deres ophold på det akutte hospital.

De primære resultater for måling af effektivitet er: Længde af hospitalsophold, tid til klinisk stabilitet og rate af symptomatisk og funktionel restitution. De sekundære resultater er: varighed af IV og oral antibiotikabrug på hospitalet, antal komplikationer og dødsfald sekundære til lungebetændelse, genindlæggelsesfrekvens inden for 60 dage efter indlæggelsesdatoen, varighed og sværhedsgrad af feber, varighed og sværhedsgrad af leukocytose, og patienttilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

406

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Mount Clemens, Michigan, Forenede Stater, 48043
        • Mount Clemens General Hospital
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Forenede Stater, 63501
        • Northeast Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Forenede Stater, 08084
        • UNDNJ in association with Kennedy Memorial Hospitals- University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43228
        • Doctors Hospital
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76107
        • John Peter Smith Health Network
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76107
        • Plaza Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76107
        • UNTHSC Osteopathic Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50 år eller ældre
  • Forsøgsperson er indlagt på et akutcenter
  • Personen skal udvise mindst to af de klassiske symptomer på lungebetændelse, for at inkludere:
  • Respirationsfrekvens større end eller lig med 25 respirationer pr. minut
  • Ny eller øget hoste
  • Feber større end eller lig med 38 grader C (100,4 grader F)
  • Pleuritiske brystsmerter
  • Forværring af mental eller funktionel status
  • Leukocytose (WBC større end 12.000 celler pr. kubikmillimeter)
  • Nye eller øgede fysiske fund (ras, hvæsende vejrtrækning, bronchiale åndelyde)

Ekskluderingskriterier:

  • Lungeabscess
  • Fremskreden lungefibrose
  • Bronkiektasi
  • Lungetuberkulose
  • Lungekræft
  • Metastatisk malignitet
  • Ukontrolleret metabolisk knoglesygdom, der bringer patienten i fare for patologisk knoglebrud (dvs. Pagets sygdom eller hypoparathyroidisme)
  • Akut eller uhelet ribbens- eller vertebral fraktur
  • Anamnese med patologisk knoglebrud
  • Tidligere deltagere som emne i undersøgelsen
  • Respirationssvigt (intubation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Osteopatisk manipulationsbehandling
10-minutters standardiseret OMT-protokol + 5-minutters ikke-standardiseret komponent, to gange dagligt under indlæggelsens varighed
Procedure: Osteopatisk manipulationsbehandling
Ud over konventionel behandling af lungebetændelse blev der udført en 10-minutters standardiseret OMT-protokol + 5-minutters ikke-standardiseret komponent to gange dagligt i varigheden af ​​hospitalsindlæggelsen.
Andre navne:
  • OMT
  • Manipulation
  • OMM
  • Osteopatisk manipulationsmedicin
Sham-komparator: Let-touch behandling
10-minutters standardiseret let-touch-protokol (designet til at efterligne OMT-standardiseret protokol) + 5-minutters auskultation af halspulsårer, hjerte og lunger, to gange dagligt i varigheden af ​​hospitalsindlæggelse
Procedure: Let-touch behandling
Ud over konventionel behandling af lungebetændelse blev der udført en 10-minutters standardiseret light-touch-protokol (designet til at efterligne OMT standardiseret protokol) + 5-minutters auskultation af halspulsårer, hjerte og lunger to gange dagligt i varigheden af ​​hospitalsindlæggelsen.
Andre navne:
  • Skum manipulation
  • Placebo manipulation
Ingen indgriben: Kun konventionel pleje
Ingen intervention specifik for forskningsstudiet. Kun konventionel behandling i henhold til den behandlende læges ordrer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Slut på hospitalsophold
Antal dage fra optagelsesbekendtgørelse til udskrivningsordre
Slut på hospitalsophold
Tid til klinisk stabilitet
Tidsramme: Dagligt i hele hospitalsopholdet

Halm EA, Fine MJ, Marrie TJ, Coley CM, Kapoor WN, Obrosky DS, et al.:

Tid til klinisk stabilitet hos patienter indlagt med samfundserhvervet lungebetændelse: implikationer for praksisretningslinjer. JAMA 1998, 279:1452-1457
Dagligt i hele hospitalsopholdet
Symptomatisk og funktionel gendannelsesscore
Tidsramme: 14, 30 og 60 dage efter indlæggelsen

Metlay JP, Fine MJ, Schulz R, Marrie TJ, Coley CM, Kapoor WN, et al.:

Måling af symptomatisk og funktionel bedring hos patienter med samfundserhvervet lungebetændelse. J Gen Intern Med 1997, 12:423-430
14, 30 og 60 dage efter indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Patienttilfredshed
Varighed af IV og oral antibiotikabrug på hospitalet
Antal komplikationer og dødsfald sekundært til lungebetændelse
Varighed og sværhedsgrad af feber
Varighed og sværhedsgrad af leukocytose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Samarbejdspartnere

Osteopathic Heritage Foundations
Brentwood Foundation
Colorado Springs Osteopathic Foundation
Foundation for Osteopathic Health Services (Maryland)
Muskegon General Osteopathic Foundation (Michigan)
Northwest Oklahoma Osteopathic Foundation (Oklahoma)
Osteopathic Founders Foundation (Oklahoma)
Osteopathic Institute of the South (Georgia)
Quad City Osteopathic Foundation (Iowa)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donald R Noll, D.O., FACOI, A.T. Still University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2005

Først opslået (Skøn)

28. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 501-202

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner