Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) gunstig voor oudere patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met longontsteking? (MOPSE)

3 oktober 2018 bijgewerkt door: A.T. Still University of Health Sciences

Multicenter osteopathische pneumonie-studie bij ouderen (MOPSE)

Osteopathische manipulatieve behandelingen (OMT) werden in de jaren 1800 en 1900 gebruikt om longontsteking te behandelen vóór de introductie van antibiotica in het midden van de 20e eeuw. Het doel van deze studie is om te bepalen of OMT, wanneer gebruikt in combinatie met antibiotica en andere gebruikelijke zorg, het herstel van oudere longontstekingpatiënten zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een multi-center studie uitgevoerd op vijf locaties in de Verenigde Staten om de werkzaamheid te bepalen van het combineren van osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) met antibiotica als behandelingsregime voor oudere patiënten met longontsteking. De studie is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie, waarin 360 proefpersonen willekeurig worden toegewezen aan drie verschillende groepen om de primaire hypothese te testen dat de combinatie van OMT en antibiotica de duur van het ziekenhuisverblijf voor oudere patiënten met longontsteking zal verminderen. De eerste groep (OMT Group) krijgt een serie van acht osteopathische manipulatieve technieken in combinatie met conventionele antibioticazorg. De tweede groep (Light Touch Control Group) krijgt een lichte aanraking nabootsende behandeling in combinatie met conventionele antibioticazorg om de interactie tussen arts en patiënt te beheersen. De derde groep (Conventional Care Only Group) krijgt alleen de conventionele antibioticazorg die normaal gesproken wordt gegeven aan oudere patiënten met longontsteking. De eerste twee groepen krijgen gedurende hun verblijf in de acute zorginstelling twee behandelingen van 15-20 minuten per dag, met een tussenpoos van minimaal zes uur.

De primaire uitkomsten voor het meten van de werkzaamheid zijn: duur van het ziekenhuisverblijf, tijd tot klinische stabiliteit en snelheid van symptomatisch en functioneel herstel. De secundaire uitkomsten zijn: duur van intraveneus en oraal antibioticagebruik in het ziekenhuis, aantal complicaties en sterfgevallen secundair aan longontsteking, aantal heropnames binnen 60 dagen na opnamedatum in het ziekenhuis, duur en ernst van koorts, duur en ernst van leukocytose, en tevredenheid van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

406

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Mount Clemens, Michigan, Verenigde Staten, 48043
        • Mount Clemens General Hospital
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Verenigde Staten, 63501
        • Northeast Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Verenigde Staten, 08084
        • UNDNJ in association with Kennedy Memorial Hospitals- University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43228
        • Doctors Hospital
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76107
        • John Peter Smith Health Network
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76107
        • Plaza Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76107
        • UNTHSC Osteopathic Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 50 jaar of ouder
  • Onderwerp is opgenomen in een ziekenhuis voor acute zorg
  • De proefpersoon moet ten minste twee van de klassieke symptomen van longontsteking vertonen, waaronder:
  • Ademhalingsfrequentie groter dan of gelijk aan 25 ademhalingen per minuut
  • Nieuwe of toegenomen hoest
  • Koorts hoger dan of gelijk aan 100,4 graden F (38 graden C)
  • Pleuritische pijn op de borst
  • Verslechtering van de mentale of functionele status
  • Leukocytose (WBC groter dan 12.000 cellen per kubieke millimeter)
  • Nieuwe of toegenomen fysieke bevindingen (rammels, piepende ademhaling, bronchiale ademgeluiden)

Uitsluitingscriteria:

  • Long abces
  • Oprukkende longfibrose
  • Bronchiëctasie
  • Longtuberculose
  • Longkanker
  • Gemetastaseerde maligniteit
  • Ongecontroleerde metabole botziekte waardoor de patiënt risico loopt op pathologische botbreuken (d.w.z. ziekte van Paget of hypoparathyreoïdie)
  • Acute of niet-genezen rib- of wervelfractuur
  • Geschiedenis van pathologische botbreuken
  • Eerdere deelnemers als proefpersoon in het onderzoek
  • Ademhalingsfalen (intubatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Osteopathische manipulatieve behandeling
10 minuten gestandaardiseerd OMT-protocol + 5 minuten niet-gestandaardiseerd onderdeel, tweemaal daags gedurende de ziekenhuisopname
Procedure: Osteopathische manipulatieve behandeling
Naast de conventionele behandeling van pneumonie werd gedurende de ziekenhuisopname tweemaal daags een gestandaardiseerd OMT-protocol van 10 minuten + een niet-gestandaardiseerde component van 5 minuten uitgevoerd.
Andere namen:
  • OMT
  • Manipulatie
  • OM
  • Osteopathische manipulatieve geneeskunde
Sham-vergelijker: Licht aanvoelende behandeling
10 minuten gestandaardiseerd light-touch-protocol (ontworpen om het OMT-gestandaardiseerde protocol na te bootsen) + 5 minuten auscultatie van halsslagader, hart en longen, tweemaal daags gedurende de ziekenhuisopname
Procedure: Licht aanvoelende behandeling
Naast de conventionele behandeling van longontsteking, werd gedurende de ziekenhuisopname tweemaal daags een gestandaardiseerd light-touch-protocol van 10 minuten (ontworpen om het gestandaardiseerde OMT-protocol na te bootsen) + 5 minuten auscultatie van halsslagader, hart en longen uitgevoerd.
Andere namen:
  • Schijnmanipulatie
  • Placebo-manipulatie
Geen tussenkomst: Alleen conventionele zorg
Geen interventie specifiek voor het verstrekte onderzoek. Alleen conventionele behandeling op voorschrift van de behandelend arts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Einde van het ziekenhuisverblijf
Aantal dagen van opnameopdracht tot ontslagopdracht
Einde van het ziekenhuisverblijf
Tijd tot klinische stabiliteit
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf

Halm EA, Fine MJ, Marrie TJ, Coley CM, Kapoor WN, Obrosky DS, e.a.:

Tijd tot klinische stabiliteit bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie: implicaties voor praktijkrichtlijnen. JAMA 1998, 279:1452-1457
Dagelijks gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf
Symptomatische en functionele herstelscore
Tijdsspanne: 14, 30 en 60 dagen na opname

Metlay JP, Fine MJ, Schulz R, Marrie TJ, Coley CM, Kapoor WN, e.a.:

Meten van symptomatisch en functioneel herstel bij patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie. J Gen Intern Med. 1997, 12:423-430
14, 30 en 60 dagen na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tevredenheid van de patiënt
Duur van IV en oraal antibioticagebruik in het ziekenhuis
Aantal complicaties en sterfgevallen als gevolg van longontsteking
Duur en ernst van koorts
Duur en ernst van leukocytose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Medewerkers

Osteopathic Heritage Foundations
Brentwood Foundation
Colorado Springs Osteopathic Foundation
Foundation for Osteopathic Health Services (Maryland)
Muskegon General Osteopathic Foundation (Michigan)
Northwest Oklahoma Osteopathic Foundation (Oklahoma)
Osteopathic Founders Foundation (Oklahoma)
Osteopathic Institute of the South (Georgia)
Quad City Osteopathic Foundation (Iowa)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donald R Noll, D.O., FACOI, A.T. Still University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

28 november 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 501-202

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Osteopathische manipulatieve behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren