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オステオパシー手技療法 (OMT) は、肺炎で入院している高齢患者に有益ですか? (MOPSE)

2018年10月3日 更新者：A.T. Still University of Health Sciences

高齢者における多施設オステオパシー肺炎研究 (MOPSE)

オステオパシー手技療法 (OMT) は、1900 年代半ばに抗生物質が導入される前に、肺炎を治療するために 1800 年代と 1900 年代に使用されました。 この研究の目的は、抗生物質やその他の通常のケアと組み合わせて使用​​した場合に、OMT が高齢の肺炎患者の回復を改善するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、肺炎の高齢患者の治療レジメンとしてオステオパシー手技療法 (OMT) と抗生物質を併用することの有効性を判断するために、米国の 5 つの施設で実施された多施設研究です。 この研究は前向き無作為対照臨床試験であり、OMT と抗生物質の組み合わせが肺炎の高齢患者の入院期間を短縮するという主要な仮説を検証するために、360 人の被験者が 3 つの異なるグループに無作為に割り当てられます。 最初のグループ (OMT グループ) は、従来の抗生物質治療と組み合わせて一連の 8 つのオステオパシー手技を受け取ります。 2番目のグループ（ライトタッチコントロールグループ）は、医師と患者の相互作用を制御するために、従来の抗生物質ケアと組み合わせてライトタッチ模倣治療を受けます。 3 番目のグループ (従来の治療のみのグループ) は、肺炎の高齢患者に通常行われる従来の抗生物質治療のみを受けます。 最初の 2 つのグループは、急性期医療施設に滞在している間、少なくとも 6 時間間隔で、1 日 15 ～ 20 分の治療を 2 回受けます。

有効性を測定するための主な結果は、入院期間、臨床的安定までの時間、および症状と機能の回復率です。 副次評価項目は、病院での IV および経口抗生物質の使用期間、肺炎による合併症と死亡の数、入院日から 60 日以内の再入院率、発熱の期間と重症度、白血球増加症の期間と重症度、および患者の満足。

研究の種類

介入

入学 (実際)

406

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Mount Clemens、Michigan、アメリカ、48043
        • Mount Clemens General Hospital
    • Missouri
      • Kirksville、Missouri、アメリカ、63501
        • Northeast Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Stratford、New Jersey、アメリカ、08084
        • UNDNJ in association with Kennedy Memorial Hospitals- University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43228
        • Doctors Hospital
    • Texas
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76107
        • John Peter Smith Health Network
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76107
        • Plaza Medical Center
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76107
        • UNTHSC Osteopathic Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 50歳以上
  • 被験者は急性期医療施設に入院しています
  • 被験者は、以下を含む、肺炎の古典的な症状の少なくとも2つを示さなければなりません。
  • 毎分25呼吸以上の呼吸数
  • 咳の出現または増加
  • 華氏100.4度（摂氏38度）以上の発熱
  • 胸膜炎の痛み
  • 精神状態または機能状態の悪化
  • 白血球増加症（1立方ミリメートルあたり12,000細胞を超えるWBC）
  • 身体所見の新規または増加（ラ音、喘鳴、気管支呼吸音）

除外基準:

  • 肺膿瘍
  • 肺線維症の進行
  • 気管支拡張症
  • 肺結核
  • 肺癌
  • 転移性悪性腫瘍
  • -被験者を病的骨折のリスクにさらす制御されていない代謝性骨疾患（すなわち、 パジェット病または副甲状腺機能低下症)
  • 急性または未治癒の肋骨または脊椎骨折
  • -病的骨折の病歴
  • -研究の被験者としての以前の参加者
  • 呼吸不全（挿管）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：オステオパシー整体治療
10 分間の標準化された OMT プロトコル + 5 分間の標準化されていないコンポーネント、入院期間中 1 日 2 回
手順：オステオパシー整体治療
肺炎の従来の治療に加えて、10 分間の標準化された OMT プロトコル + 5 分間の標準化されていないコンポーネントが、入院期間中 1 日 2 回行われました。
他の名前：
  • OMT
  • 操作
  • OMM
  • オステオパシー整体医学
偽コンパレータ：ライトタッチトリートメント
10 分間の標準化されたライトタッチ プロトコル (OMT 標準化されたプロトコルを模倣するように設計されています) + 5 分間の頸動脈出血、心臓、および肺の聴診 (入院期間中、1 日 2 回)
手順：ライトタッチトリートメント
肺炎の従来の治療に加えて、10分間の標準化されたライトタッチプロトコル（OMT標準化されたプロトコルを模倣するように設計されています）+頸動脈ブライト、心臓、および肺の5分間の聴診が入院期間中1日2回行われました.
他の名前：
  • シャム操作
  • プラセボ操作
介入なし：従来のケアのみ
提供された調査研究に固有の介入はありません。 主治医の指示による従来の治療のみ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠：入院終了
入院命令から退院命令までの日数
入院終了
臨床的安定までの時間
時間枠：入院中毎日

Halm EA, Fine MJ, Marrie TJ, Coley CM, Kapoor WN, Obrosky DS, et al.:

市中肺炎で入院した患者の臨床的安定までの時間：診療ガイドラインへの影響。 自工会 1998, 279:1452-1457
入院中毎日
症候性および機能回復スコア
時間枠：入学後14日、30日、60日

Metlay JP、Fine MJ、Schulz R、Marrie TJ、Coley CM、Kapoor WN 他:

市中肺炎患者の症候性および機能回復の測定。 J Gen Intern Med 1997, 12:423-430
入学後14日、30日、60日

二次結果の測定

結果測定
患者満足度
病院での IV および経口抗生物質の使用期間
肺炎による合併症と死亡の数
発熱の期間と重症度
白血球増加症の期間と重症度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

A.T. Still University of Health Sciences

協力者

Osteopathic Heritage Foundations
Brentwood Foundation
Colorado Springs Osteopathic Foundation
Foundation for Osteopathic Health Services (Maryland)
Muskegon General Osteopathic Foundation (Michigan)
Northwest Oklahoma Osteopathic Foundation (Oklahoma)
Osteopathic Founders Foundation (Oklahoma)
Osteopathic Institute of the South (Georgia)
Quad City Osteopathic Foundation (Iowa)

捜査官

  • 主任研究者：Donald R Noll, D.O., FACOI、A.T. Still University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年3月1日

一次修了 (実際)

2007年4月1日

研究の完了 (実際)

2007年4月1日

試験登録日

最初に提出

2005年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年11月23日

最初の投稿 (見積もり)

2005年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月3日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 501-202

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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