Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előnyös-e az oszteopátiás manipulatív kezelés (OMT) a tüdőgyulladásban kórházba került idős betegek számára? (MOPSE)

2018. október 3. frissítette: A.T. Still University of Health Sciences

Multicentrikus oszteopátiás pneumonia vizsgálat időseknél (MOPSE)

Az oszteopátiás manipulatív kezelést (OMT) az 1800-as és 1900-as években használták a tüdőgyulladás kezelésére, mielőtt az 1900-as évek közepén bevezették az antibiotikumokat. E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az OMT antibiotikumokkal és más szokásos ellátással együtt alkalmazva javítja-e az idős tüdőgyulladásos betegek gyógyulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy többközpontú vizsgálat, amelyet öt helyen végeztek az Egyesült Államokban, hogy meghatározzák az osteopathiás manipulatív kezelés (OMT) és az antibiotikumokkal való kombinálásának hatékonyságát idős tüdőgyulladásban szenvedő betegek kezelési rendjeként. A tanulmány egy prospektív, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amelyben 360 alanyt véletlenszerűen három különböző csoportba osztanak, hogy teszteljék azt az elsődleges hipotézist, hogy az OMT és az antibiotikumok kombinációja csökkenti a tüdőgyulladásban szenvedő idős betegek kórházi tartózkodásának idejét. Az első csoport (OMT Csoport) nyolc oszteopátiás manipulációs technikából álló sorozatot kap a hagyományos antibiotikumos kezeléssel kombinálva. A második csoport (Light Touch Control Group) enyhe érintést utánzó kezelést kap a hagyományos antibiotikus kezeléssel kombinálva, hogy ellenőrizzék az orvos-beteg interakciót. A harmadik csoport (Conventional Care Only Group) csak a tüdőgyulladásban szenvedő idős betegek hagyományos antibiotikumos kezelésében részesül. Az első két csoport napi kétszer 15-20 perces kezelést kap, legalább hat órás időközzel, az akut ellátó intézményben való tartózkodásuk idejére.

A hatékonyság mérésének elsődleges eredményei a következők: a kórházi tartózkodás hossza, a klinikai stabilitásig eltelt idő, valamint a tüneti és funkcionális felépülés üteme. A másodlagos kimenetelek a következők: az intravénás és orális antibiotikum-használat időtartama a kórházban, a tüdőgyulladás okozta szövődmények és halálozások száma, a kórházi felvételt követő 60 napon belüli újrafelvételi arány, a láz időtartama és súlyossága, a leukocitózis időtartama és súlyossága, valamint betegelégedettség.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

406

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Mount Clemens, Michigan, Egyesült Államok, 48043
        • Mount Clemens General Hospital
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Egyesült Államok, 63501
        • Northeast Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Egyesült Államok, 08084
        • UNDNJ in association with Kennedy Memorial Hospitals- University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43228
        • Doctors Hospital
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76107
        • John Peter Smith Health Network
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76107
        • Plaza Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76107
        • UNTHSC Osteopathic Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 éves vagy idősebb
  • Az alany egy akut ellátó intézményben van kórházban
  • Az alanynak a tüdőgyulladás klasszikus tünetei közül legalább kettőt kell mutatnia, beleértve:
  • Légzési frekvencia nagyobb vagy egyenlő, mint 25 légzés percenként
  • Új vagy fokozott köhögés
  • 100,4 F (38 C) vagy annál nagyobb láz
  • Pleuritiszes mellkasi fájdalom
  • A mentális vagy funkcionális állapot romlása
  • Leukocitózis (WBC több mint 12 000 sejt köbmilliméterenként)
  • Új vagy megnövekedett fizikai leletek (rörgés, sípoló légzés, hörgő légzési hangok)

Kizárási kritériumok:

  • Tüdőtályog
  • A tüdőfibrózis előrehaladása
  • Bronchiectasis
  • Tüdő tuberkulózis
  • Tüdőrák
  • Áttétes rosszindulatú daganat
  • Kontrollálatlan metabolikus csontbetegség, amely a kóros csonttörés kockázatának teszi ki az alanyt (pl. Paget-kór vagy hypoparathyreosis)
  • Akut vagy be nem gyógyult borda- vagy csigolyatörés
  • Patológiás csonttörés anamnézisében
  • Korábbi résztvevők, mint alany a vizsgálatban
  • Légzési elégtelenség (intubáció)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Osteopátiás manipulatív kezelés
10 perces szabványosított OMT protokoll + 5 perces nem szabványos komponens, naponta kétszer a kórházi kezelés időtartama alatt
Eljárás: Osteopátiás manipulatív kezelés
A tüdőgyulladás hagyományos kezelésén kívül a kórházi kezelés idejére naponta kétszer 10 perces standardizált OMT protokoll + 5 perces nem szabványos komponens került végrehajtásra.
Más nevek:
  • OMT
  • Manipuláció
  • OMM
  • Osteopátiás manipulatív gyógyászat
Sham Comparator: Könnyű tapintású kezelés
10 perces szabványosított fényérintési protokoll (az OMT szabványos protokoll utánzására tervezték) + a nyaki verőér, a szív és a tüdő 5 perces auszkultációja, naponta kétszer a kórházi kezelés időtartama alatt
Eljárás: Könnyű tapintású kezelés
A tüdőgyulladás hagyományos kezelésén túlmenően a kórházi kezelés ideje alatt naponta kétszer 10 perces standardizált fényérintéses protokollt végeztek (az OMT szabványos protokollt utánozva) + a carotis zúzódások, a szív és a tüdő 5 perces auszkultációját.
Más nevek:
  • Hamis manipuláció
  • Placebo manipuláció
Nincs beavatkozás: Csak hagyományos ápolás
A kutatási tanulmányhoz kapcsolódó beavatkozás nem biztosított. Csak a hagyományos kezelés az orvos utasítása szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A kórházi tartózkodás vége
A napok száma a felvételi meghagyástól a lemondásig
A kórházi tartózkodás vége
A klinikai stabilitás ideje
Időkeret: Naponta a kórházi tartózkodás ideje alatt

Halm EA, Fine MJ, Marrie TJ, Coley CM, Kapoor WN, Obrosky DS és mások:

A klinikai stabilitás eléréséig eltelt idő a közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél: a gyakorlati irányelvek következményei. JAMA 1998, 279:1452-1457
Naponta a kórházi tartózkodás ideje alatt
Tüneti és funkcionális helyreállítási pontszám
Időkeret: 14, 30 és 60 nappal a felvétel után

Metlay JP, Fine MJ, Schulz R, Marrie TJ, Coley CM, Kapoor WN és mások:

A tüneti és funkcionális gyógyulás mérése közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél. J Gen Intern Med. 12:423-430 (1997).
14, 30 és 60 nappal a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Betegelégedettség
Az intravénás és orális antibiotikum alkalmazás időtartama a kórházban
A tüdőgyulladás okozta szövődmények és halálozások száma
A láz időtartama és súlyossága
A leukocitózis időtartama és súlyossága

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

A.T. Still University of Health Sciences

Együttműködők

Osteopathic Heritage Foundations
Brentwood Foundation
Colorado Springs Osteopathic Foundation
Foundation for Osteopathic Health Services (Maryland)
Muskegon General Osteopathic Foundation (Michigan)
Northwest Oklahoma Osteopathic Foundation (Oklahoma)
Osteopathic Founders Foundation (Oklahoma)
Osteopathic Institute of the South (Georgia)
Quad City Osteopathic Foundation (Iowa)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Donald R Noll, D.O., FACOI, A.T. Still University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 23.

Első közzététel (Becslés)

2005. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 501-202

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteopátiás manipulatív kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel