Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je osteopatická manipulativní léčba (OMT) prospěšná pro starší pacienty hospitalizované s pneumonií? (MOPSE)

3. října 2018 aktualizováno: A.T. Still University of Health Sciences

Multicentrická studie osteopatické pneumonie u starších osob (MOPSE)

Osteopatická manipulativní léčba (OMT) byla používána v letech 1800 a 1900 k léčbě pneumonie před zavedením antibiotik v polovině 1900. Účelem této studie je zjistit, zda OMT, pokud se používá ve spojení s antibiotiky a další obvyklou péčí, zlepší zotavení starších pacientů s pneumonií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je multicentrická studie provedená na pěti místech ve Spojených státech amerických s cílem určit účinnost kombinace osteopatické manipulativní léčby (OMT) s antibiotiky jako léčebného režimu pro starší pacienty s pneumonií. Studie je prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie, ve které bude 360 ​​subjektů náhodně rozděleno do tří různých skupin, aby se ověřila primární hypotéza, že kombinace OMT a antibiotik zkrátí délku hospitalizace u starších pacientů s pneumonií. První skupina (OMT Group) obdrží sérii osmi osteopatických manipulačních technik v kombinaci s konvenční antibiotickou péčí. Druhá skupina (Light Touch Control Group) bude dostávat mimickou léčbu lehkým dotykem v kombinaci s konvenční antibiotickou péčí pro kontrolu interakce mezi lékařem a pacientem. Třetí skupina (Conventional Care Only Group) bude dostávat pouze konvenční antibiotickou péči, která se běžně poskytuje starším pacientům se zápalem plic. Prvním dvěma skupinám budou po dobu pobytu v zařízení akutní péče poskytnuta dvě 15-20minutová ošetření denně s odstupem nejméně šesti hodin.

Primárními výsledky pro měření účinnosti jsou: délka pobytu v nemocnici, doba do klinické stability a míra symptomatického a funkčního zotavení. Sekundární výsledky jsou: trvání IV a perorálního užívání antibiotik v nemocnici, počet komplikací a úmrtí v důsledku pneumonie, míra opětovného přijetí do 60 dnů od data přijetí do hospitalizace, trvání a závažnost horečky, trvání a závažnost leukocytózy a spokojenost pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

406

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Mount Clemens, Michigan, Spojené státy, 48043
        • Mount Clemens General Hospital
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Spojené státy, 63501
        • Northeast Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Spojené státy, 08084
        • UNDNJ in association with Kennedy Memorial Hospitals- University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43228
        • Doctors Hospital
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76107
        • John Peter Smith Health Network
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76107
        • Plaza Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76107
        • UNTHSC Osteopathic Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 50 let nebo starší
  • Subjekt je hospitalizován v zařízení akutní péče
  • Subjekt musí vykazovat alespoň dva klasické příznaky zápalu plic, včetně:
  • Frekvence dýchání větší nebo rovna 25 dechům za minutu
  • Nový nebo zvýšený kašel
  • Horečka větší nebo rovna 100,4 stupňů F (38 stupňů C)
  • Pleuritická bolest na hrudi
  • Zhoršení duševního nebo funkčního stavu
  • Leukocytóza (WBC větší než 12 000 buněk na krychlový milimetr)
  • Nové nebo zvýšené fyzické nálezy (chrápání, sípání, zvuky průduškového dechu)

Kritéria vyloučení:

  • Absces plic
  • Postupující plicní fibróza
  • Bronchiektázie
  • Plicní tuberkulóza
  • Rakovina plic
  • Metastatická malignita
  • Nekontrolované metabolické onemocnění kostí, které vystavuje subjekt riziku patologické zlomeniny kosti (tj. Pagetova choroba nebo hypoparatyreóza)
  • Akutní nebo nezhojená zlomenina žebra nebo obratle
  • Anamnéza patologické zlomeniny kosti
  • Předchozí účastníci jako předmět studie
  • Respirační selhání (intubace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Osteopatická manipulativní léčba
10minutový standardizovaný OMT protokol + 5minutový nestandardizovaný komponent, dvakrát denně po dobu hospitalizace
Postup: Osteopatická manipulativní léčba
Kromě klasické léčby pneumonie byl 2x denně po dobu hospitalizace prováděn 10minutový standardizovaný protokol OMT + 5minutová nestandardizovaná složka.
Ostatní jména:
  • OMT
  • Manipulace
  • OMM
  • Osteopatická manipulativní medicína
Falešný srovnávač: Lehké ošetření na dotek
10minutový standardizovaný protokol light-touch (navržený tak, aby napodoboval standardizovaný protokol OMT) + 5minutová auskultace karotid, srdce a plic, dvakrát denně po dobu hospitalizace
Postup: Lehké ošetření na dotek
Kromě konvenční léčby pneumonie byl dvakrát denně po dobu hospitalizace prováděn 10minutový standardizovaný light-touch protokol (navržený tak, aby napodoboval standardizovaný protokol OMT) + 5minutová auskultace karotid, srdce a plic.
Ostatní jména:
  • Falešná manipulace
  • Manipulace s placebem
Žádný zásah: Pouze konvenční péče
Nebyla poskytnuta žádná intervence specifická pro výzkumnou studii. Pouze konvenční léčba dle pokynů ošetřujícího lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Konec pobytu v nemocnici
Počet dní od příkazu k přijetí do příkazu k propuštění
Konec pobytu v nemocnici
Čas ke klinické stabilitě
Časové okno: Denně po dobu pobytu v nemocnici

Halm EA, Fine MJ, Marrie TJ, Coley CM, Kapoor WN, Obrosky DS a kol.:

Doba do klinické stability u pacientů hospitalizovaných s komunitní pneumonií: důsledky pro praktické pokyny. JAMA 1998, 279:1452-1457
Denně po dobu pobytu v nemocnici
Symptomatické a funkční skóre zotavení
Časové okno: 14, 30 a 60 dní po přijetí

Metlay JP, Fine MJ, Schulz R, Marrie TJ, Coley CM, Kapoor WN a kol.:

Měření symptomatického a funkčního zotavení u pacientů s komunitní pneumonií. J Gen Intern Med 1997, 12:423-430
14, 30 a 60 dní po přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Spokojenost pacienta
Délka IV a perorálního užívání antibiotik v nemocnici
Počet komplikací a úmrtí v důsledku zápalu plic
Trvání a závažnost horečky
Trvání a závažnost leukocytózy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

A.T. Still University of Health Sciences

Spolupracovníci

Osteopathic Heritage Foundations
Brentwood Foundation
Colorado Springs Osteopathic Foundation
Foundation for Osteopathic Health Services (Maryland)
Muskegon General Osteopathic Foundation (Michigan)
Northwest Oklahoma Osteopathic Foundation (Oklahoma)
Osteopathic Founders Foundation (Oklahoma)
Osteopathic Institute of the South (Georgia)
Quad City Osteopathic Foundation (Iowa)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donald R Noll, D.O., FACOI, A.T. Still University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

28. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 501-202

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteopatická manipulativní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit