재발성 유산의 치료에서 저분자량 헤파린과 아스피린: RCT (HepASA)
2007년 11월 26일 업데이트: Mount Sinai Hospital, Canada
설명할 수 없는 재발성 임신 손실이 있는 여성에서 저분자량 헤파린과 아스피린을 아스피린 단독과 비교하는 무작위 대조 시험
반복적인 임신 손실 및 저분자량 헤파린 + 아스피린 대 아스피린 단독에 무작위화된 자가항체를 가진 여성의 출생률을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
재발성 유산 및 자가항체 집단에서 이러한 치료 요법에 대한 이전 연구는 작은 표본 크기 및/또는 약한 연구 설계로 인해 그 효능에 대한 결정적인 증거를 제공하지 못했습니다.
우리는 저분자량 헤파린 치료가 아스피린 단독 치료에 비해 출생률을 증가시키는지 조사하기 위해 저분자량 헤파린 + 아스피린 대 아스피린 단독 RCT를 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다
- McMaster Medical Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mount Sinai Hosptial
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 32주 이전에 2회 이상의 설명되지 않은 연속 유산의 병력
- 자가항체/혈전성향 마커 패널 중 하나의 존재
- 임신 확인
제외 기준:
- SLE
- 알려진 소화성 궤양 질환
- ASA 또는 헤파린에 대한 민감도
- 이전 혈전성 사건
- 병원과의 지리적 거리
- 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
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Fragmin 5000 IU/일의 피하 주사는 무작위 배정 시점에 시작하여 임신 35주 또는 분만까지 지속되었으며 저용량 아스피린 81 mg/일은 임신 전 시작되어 임신 35주 또는 분만까지 계속되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 비
저용량 아스피린만
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81mg 장용 코팅 임신 전 시작 및 35주 또는 분만 시 중단
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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LMW 헤파린 + ASA 치료가 ASA 단독 치료와 비교하여 출생률을 증가시키는지 여부를 조사합니다.
기간: 임신 기간
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임신 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이차 결과에는 두 그룹의 부작용과 골 손실 발생률이 포함되었습니다.
기간: 임신 전 ~ 산후 기간
|
임신 전 ~ 산후 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carl A Laskin, MD, Associate Professor, Department of Medicine, University of Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 33762
- CIHR 37749
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재발성 임신 손실에 대한 임상 시험
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