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수막구균 백신으로 재접종 후 면역 기억 반응의 동역학

2005년 12월 2일 업데이트: Chiron Corporation

Chiron Meningococcal C Conjugate Vaccine, Menjugate®로 이전에 백신을 접종한 어린이의 기억 반응을 평가하고 2-7일 및 28일에 항체 반응 및 성숙의 동역학을 설명하기 위한 IV상, 단일 센터, 공개 라벨, 통제, 무작위 연구 Pasteur Merieux Meningococcal A/C 다당류 백신 또는 Menjugate®로 챌린지 후

이 연구의 목적은 UK 면역화 동안 수막구균 C 결합 백신으로 초기 접종 후 수막구균 C 결합 백신(Menjugate)으로 재접종하거나 수막구균 A/C 다당류 백신으로 접종한 후 기억 면역 반응이 언제 관찰될 수 있는지를 결정하는 것입니다. 운동

연구 개요

연구 유형

중재적

등록

264

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oxford, 영국, OX3 9DU
        • University of Oxford, The Oxford Vaccine Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 13-15세 사이의 건강한 청소년으로서 서면 동의서를 제공하고 영국 예방 접종 캠페인 기간 동안 Chiron Meningococcal C Conjugate 백신(Menjugate)으로 1회 예방 접종을 받았고 이에 대한 문서가 제공될 수 있습니다.

제외 기준:

  • N. meningitidis에 의해 유발된 이전 또는 의심되는 질병이 있는 피험자; 또는 수막구균 백신 또는 수막구균 항원(들)을 함유하는 백신으로의 이전 예방접종; 심각한 급성, 만성 또는 진행성 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Meningococcal A/C Polysaccharide 백신의 부분 용량을 받은 후 및 Chiron Meningococcal C 접합 백신 용량을 받은 피험자에서 N. meningitidis 혈청군 C에 대한 면역학적 기억 반응을 측정합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
수막구균 A/C 다당류 백신을 접종받은 사람과 Chiron 수막구균 C 접합 백신을 접종받은 사람에서 N. meningitidis 혈청군 C에 대한 면역학적 반응을 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Andrew J. Pollard, MBBS, FRCPCH, PhD, University of Oxford

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 12월 2일

처음 게시됨 (추정)

2005년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2005년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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