Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinetyka odpowiedzi pamięci immunologicznej po ponownym szczepieniu szczepionką meningokokową

2 grudnia 2005 zaktualizowane przez: Chiron Corporation

Jednoośrodkowe, otwarte, kontrolowane, randomizowane badanie fazy IV mające na celu ocenę odpowiedzi pamięciowej dzieci uprzednio zaszczepionych szczepionką skoniugowaną z meningokokiem Chiron C, Menjugate® oraz opis kinetyki odpowiedzi przeciwciał i dojrzewania w dniach 2-7 i 28 Po prowokacji szczepionką polisacharydową Pasteur Merieux Meningokoki A/C lub Menjugate®

Celem tego badania jest określenie, kiedy można zaobserwować odpowiedź immunologiczną pamięci po ponownym szczepieniu skoniugowaną szczepionką przeciw meningokokom C (Menjugate) lub prowokacji polisacharydową szczepionką przeciw meningokokom A/C, po pierwszym szczepieniu skoniugowaną szczepionką przeciw meningokokom C podczas immunizacji w Wielkiej Brytanii kampania

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

264

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • University of Oxford, The Oxford Vaccine Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 15 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowa młodzież w wieku od 13 do 15 lat włącznie, która przedstawi pisemną świadomą zgodę i która otrzymała jedno szczepienie skoniugowaną szczepionką Chiron Meningokok C (Menjugate) podczas kampanii szczepień w Wielkiej Brytanii i dla której można dostarczyć dokumentację.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z wcześniejszą lub podejrzewaną chorobą wywołaną przez N. meningitidis; lub uprzedniej immunizacji szczepionką meningokokową lub szczepionką zawierającą antygen(y) meningokokowe; Każda poważna ostra, przewlekła lub postępująca choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Pomiar odpowiedzi pamięci immunologicznej na N. meningitidis serogrupy C po osobach, które otrzymały częściową dawkę polisacharydowej szczepionki przeciw meningokokom A/C oraz u osób, które otrzymały dawkę skoniugowanej szczepionki przeciw meningokokom C Chiron.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ocena odpowiedzi immunologicznej na serogrupę C N. meningitidis u osób prowokowanych szczepionką polisacharydową A/C meningokoków oraz u osób, które otrzymały dawkę skoniugowanej szczepionki Chiron Meningokok C.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chiron Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew J. Pollard, MBBS, FRCPCH, PhD, University of Oxford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 grudnia 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2005

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M14P2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj