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Kinetik der Immunantwort nach erneuter Impfung mit Meningokokken-Impfstoff

2. Dezember 2005 aktualisiert von: Chiron Corporation

Eine monozentrische, offene, kontrollierte, randomisierte Studie der Phase IV zur Bewertung der Gedächtnisreaktion von Kindern, die zuvor mit Chiron-Meningokokken-C-Konjugat-Impfstoff, Menjugate® geimpft wurden, und zur Beschreibung der Kinetik der Antikörperreaktion und -reifung an den Tagen 2-7 und 28 Nach Provokation mit Pasteur Merieux Meningokokken-A/C-Polysaccharid-Impfstoff oder Menjugate®

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, wann eine Gedächtnis-Immunantwort nach einer erneuten Impfung mit Meningokokken-C-Konjugatimpfstoff (Menjugate) oder einer Provokation mit einem Meningokokken-A/C-Polysaccharid-Impfstoff beobachtet werden kann, nach einer anfänglichen Impfung mit einem Meningokokken-C-Konjugatimpfstoff während der britischen Immunisierung Kampagne

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

264

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 15 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Jugendliche zwischen einschließlich 13 und 15 Jahren, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben und die während der Impfkampagne im Vereinigten Königreich eine Impfung mit Chiron-Meningokokken-C-Konjugatimpfstoff (Menjugate) erhalten haben und für die Unterlagen vorgelegt werden können.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer früheren oder vermuteten Erkrankung, die durch N. meningitidis verursacht wurde; oder frühere Immunisierung mit einem Meningokokken-Impfstoff oder einem Impfstoff, der Meningokokken-Antigen(e) enthält; Jede schwere akute, chronische oder fortschreitende Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Messung der Reaktion des immunologischen Gedächtnisses auf N. meningitidis Serogruppe C nach denen, die eine Teildosis des Meningokokken-A/C-Polysaccharid-Impfstoffs erhalten hatten, und bei Personen, die eine Dosis des Chiron-Meningokokken-C-Konjugatimpfstoffs erhalten hatten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewertung der immunologischen Reaktion auf N. meningitidis Serogruppe C bei Personen, die mit Meningokokken-A/C-Polysaccharid-Impfstoff herausgefordert wurden, und bei Personen, die eine Dosis Chiron-Meningokokken-C-Konjugatimpfstoff erhalten haben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chiron Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew J. Pollard, MBBS, FRCPCH, PhD, University of Oxford

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Dezember 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2005

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M14P2

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