Kinetik af immunhukommelsesrespons efter re-vaccination med meningokokvaccine
2. december 2005 opdateret af: Chiron Corporation
En fase IV, Single Center, Open-Label, kontrolleret, randomiseret undersøgelse til evaluering af hukommelsesresponsen hos børn, der tidligere er vaccineret med Chiron Meningococcal C Conjugate Vaccine, Menjugate® og beskrive kinetikken af antistofrespons og modning på dag 2-7 og 28 Efter udfordring med Pasteur Merieux Meningokok A/C Polysaccharide Vaccine eller Menjugate®
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvornår en hukommelsesimmunrespons efter re-vaccination med Meningokok C-konjugatvaccine (Menjugate) eller challenge med Meningokok A/C-polysaccharidvaccine kan observeres efter indledende vaccination med Meningokok C-konjugatvaccine under den britiske immunisering kampagne
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
264
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
- University of Oxford, The Oxford Vaccine Group
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 15 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske unge mellem og med 13-15 år, som giver skriftligt informeret samtykke, og som har modtaget én vaccination med Chiron Meningococcal C Conjugate-vaccine (Menjugate) under den britiske immuniseringskampagne, og som der kan fremlægges dokumentation for.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en tidligere eller mistænkt sygdom forårsaget af N. meningitidis; eller tidligere immunisering med en meningokokvaccine eller vaccine indeholdende meningokokantigen(er); Enhver alvorlig akut, kronisk eller progressiv sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
At måle immunologisk hukommelsesrespons på N. meningitidis serogruppe C efter dem, der modtog en delvis dosis Meningokok A/C polysaccharidvaccine og hos forsøgspersoner, der modtog en dosis Chiron Meningokok C konjugatvaccine.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
At vurdere det immunologiske respons på N. meningitidis serogruppe C hos dem, der er udsat for meningokok A/C polysaccharidvaccine og hos dem, der modtog en dosis Chiron Meningokok C konjugatvaccine.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew J. Pollard, MBBS, FRCPCH, PhD, University of Oxford
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2005
Først opslået (SKØN)
6. december 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. december 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2005
Sidst verificeret
1. december 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Infektioner
- Infektioner i centralnervesystemet
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Meningitis, bakteriel
- Bakterielle infektioner i centralnervesystemet
- Neisseriaceae infektioner
- Meningitis, Meningokok
- Meningitis
- Meningokokinfektioner
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Immunologiske faktorer
- Vacciner
Andre undersøgelses-id-numre
- M14P2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .