再次接种脑膜炎球菌疫苗后免疫记忆反应的动力学
2005年12月2日 更新者：Chiron Corporation
一项 IV 期、单中心、开放标签、对照、随机研究，旨在评估先前接种过 Chiron C 型脑膜炎球菌结合疫苗 Menjugate® 的儿童的记忆反应，并描述第 2-7 天和第 28 天抗体反应和成熟的动力学用巴斯德梅里埃脑膜炎球菌 A/C 多糖疫苗或 Menjugate® 攻击后
本研究的目的是确定在英国免疫接种期间首次接种 C 型脑膜炎球菌结合疫苗后，何时可以观察到 C 型脑膜炎球菌结合疫苗 (Menjugate) 或 A/C 多糖疫苗攻击后的记忆免疫反应活动
研究概览
研究类型
介入性
注册
264
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oxford、英国、OX3 9DU
- University of Oxford, The Oxford Vaccine Group
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 13-15 岁（含）的健康青少年，他们提供书面知情同意书，并在英国免疫接种运动期间接受过一次 Chiron 脑膜炎球菌 C 结合疫苗（Menjugate）的免疫接种，并且可以提供相关证明文件。
排除标准：
- 先前患有或疑似由脑膜炎奈瑟球菌引起的疾病的受试者；或之前接种过脑膜炎球菌疫苗或含有脑膜炎球菌抗原的疫苗；任何严重的急性、慢性或进行性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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测量接受部分剂量脑膜炎球菌 A/C 多糖疫苗的受试者和接受一剂 Chiron C 型脑膜炎球菌结合疫苗的受试者对 C 型脑膜炎球菌血清群的免疫记忆反应。
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次要结果测量
结果测量 |
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评估接受脑膜炎球菌 A/C 多糖疫苗攻击的人和接受一剂 Chiron C 型脑膜炎球菌结合疫苗的人对脑膜炎奈瑟球菌血清群 C 的免疫反应。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew J. Pollard, MBBS, FRCPCH, PhD、University of Oxford
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2005年12月2日
首次发布 (估计)
2005年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年12月2日
最后验证
2005年12月1日
更多信息
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