Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinetiek van immuungeheugenrespons na hervaccinatie met meningokokkenvaccin

2 december 2005 bijgewerkt door: Chiron Corporation

Een fase IV, single-center, open-label, gecontroleerd, gerandomiseerd onderzoek om de geheugenrespons te evalueren van kinderen die eerder zijn gevaccineerd met Chiron Meningokokken C-conjugaatvaccin, Menjugate® en beschrijf de kinetiek van de antilichaamrespons en rijping op dag 2-7 en 28 Na uitdaging met Pasteur Merieux meningokokken A/C polysaccharidevaccin of Menjugate®

Het doel van deze studie is om te bepalen wanneer een geheugenimmuunrespons kan worden waargenomen na hervaccinatie met meningokokken C-conjugaatvaccin (Menjugate) of provocatie met meningokokken A/C-polysaccharidevaccin, na initiële vaccinatie met meningokokken C-conjugaatvaccin tijdens de Britse immunisatie. campagne

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

264

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
        • University of Oxford, The Oxford Vaccine Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 15 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde adolescenten tussen en met 13-15 jaar oud, die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven en die één immunisatie met Chiron Meningokokken C-conjugaatvaccin (Menjugate) hebben gekregen tijdens de Britse immunisatiecampagne en waarvoor documentatie kan worden verstrekt.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met een eerdere of vermoedelijke ziekte veroorzaakt door N. meningitidis; of eerdere immunisatie met een meningokokkenvaccin of vaccin dat meningokokkenantigeen(en) bevat; Elke ernstige acute, chronische of progressieve ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om de immunologische geheugenrespons op N. meningitidis serogroep C te meten na degenen die een gedeeltelijke dosis Meningokokken A/C polysaccharidevaccin kregen en bij proefpersonen die een dosis Chiron Meningokokken C-conjugaatvaccin kregen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om de immunologische respons op N. meningitidis serogroep C te beoordelen bij degenen die werden uitgedaagd met meningokokken A/C-polysaccharidevaccin en bij degenen die een dosis Chiron Meningokokken C-conjugaatvaccin kregen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chiron Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew J. Pollard, MBBS, FRCPCH, PhD, University of Oxford

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 december 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 december 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2005

Laatst geverifieerd

1 december 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M14P2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op · Meningokokken C-conjugaatvaccin; Meningokokken A/C Polysaccharidevaccin (gedeeltelijke dosis)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren