Kinetika imunitní paměťové odpovědi po přeočkování meningokokovou vakcínou
2. prosince 2005 aktualizováno: Chiron Corporation
Fáze IV, Single Center, Open-Label, Controlled, Randomized Study k vyhodnocení paměťové odezvy dětí dříve očkovaných konjugovanou vakcínou proti meningokoku C Chiron, Menjugate® a popsání kinetiky protilátkové odezvy a zrání ve dnech 2-7 a 28 Po čelenži Pasteur Merieux Meningokokovou A/C polysacharidovou vakcínou nebo Menjugate®
Účelem této studie je určit, kdy lze pozorovat paměťovou imunitní odpověď po přeočkování konjugovanou vakcínou proti meningokokům C (Menjugate) nebo čelenži polysacharidovou vakcínou proti meningokokům A/C po počáteční vakcinaci konjugovanou vakcínou proti meningokokům C během imunizace ve Spojeném království kampaň
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis
264
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oxford, Spojené království, OX3 9DU
- University of Oxford, The Oxford Vaccine Group
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 15 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospívající ve věku 13-15 let včetně, kteří poskytují písemný informovaný souhlas a kteří byli jednou imunizováni konjugovanou vakcínou Chiron Meningococcal C (Menjugate) během imunizační kampaně ve Spojeném království a pro které lze poskytnout dokumentaci.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s předchozím onemocněním nebo s podezřením na onemocnění způsobené N. meningitidis; nebo předchozí imunizace meningokokovou vakcínou nebo vakcínou obsahující meningokokový antigen(y); Jakékoli závažné akutní, chronické nebo progresivní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
K měření imunologické paměťové odpovědi na N. meningitidis séroskupiny C po těch, kteří dostali částečnou dávku meningokokové A/C polysacharidové vakcíny a u jedinců, kteří dostali dávku konjugované vakcíny Chiron Meningococcal C.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Vyhodnotit imunologickou odpověď na N. meningitidis séroskupiny C u těch, kteří byli vystaveni meningokokové A/C polysacharidové vakcíně a u těch, kteří dostali dávku konjugované vakcíny Chiron Meningococcal C.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew J. Pollard, MBBS, FRCPCH, PhD, University of Oxford
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2005
První zveřejněno (ODHAD)
6. prosince 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. prosince 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2005
Naposledy ověřeno
1. prosince 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Infekce
- Infekce centrálního nervového systému
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Meningitida, bakteriální
- Bakteriální infekce centrálního nervového systému
- Infekce Neisseriaceae
- Meningitida, meningokoková
- Meningitida
- Meningokokové infekce
- Fyziologické účinky léků
- Imunologické faktory
- Vakcíny
Další identifikační čísla studie
- M14P2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .