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Cinetica della risposta della memoria immunitaria dopo rivaccinazione con vaccino meningococcico

2 dicembre 2005 aggiornato da: Chiron Corporation

Uno studio di fase IV, a centro singolo, in aperto, controllato e randomizzato per valutare la risposta della memoria dei bambini precedentemente vaccinati con il vaccino coniugato meningococcico C Chiron, Menjugate® e descrivere la cinetica della risposta anticorpale e la maturazione nei giorni 2-7 e 28 Dopo la sfida con Pasteur Merieux meningococcico A/C vaccino polisaccaridico o Menjugate®

Lo scopo di questo studio è determinare quando si può osservare una risposta immunitaria di memoria dopo la rivaccinazione con il vaccino coniugato meningococcico C (Menjugate) o la sfida con il vaccino polisaccaridico meningococcico A/C, dopo la vaccinazione iniziale con il vaccino coniugato meningococcico C durante l'immunizzazione nel Regno Unito campagna

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

264

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
        • University of Oxford, The Oxford Vaccine Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 15 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti sani di età compresa tra i 13 e i 15 anni, che forniscono il consenso informato scritto e che hanno ricevuto un'immunizzazione con il vaccino Chiron Meningococcal C Conjugate (Menjugate) durante la campagna di immunizzazione nel Regno Unito e per i quali può essere fornita la documentazione.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con una malattia pregressa o sospetta causata da N. meningitidis; o precedente immunizzazione con un vaccino meningococcico o un vaccino contenente antigeni meningococcici; Qualsiasi grave malattia acuta, cronica o progressiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misurare la risposta della memoria immunologica a N. meningitidis sierogruppo C dopo coloro che hanno ricevuto una dose parziale di vaccino polisaccaridico meningococcico A/C e in soggetti che hanno ricevuto una dose di vaccino coniugato Chiron meningococcico C.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Per valutare la risposta immunologica a N. meningitidis sierogruppo C in quelli sfidati con vaccino polisaccaridico meningococcico A / C e in coloro che hanno ricevuto una dose di vaccino coniugato Chiron meningococcico C.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chiron Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew J. Pollard, MBBS, FRCPCH, PhD, University of Oxford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

6 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 dicembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2005

Ultimo verificato

1 dicembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M14P2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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