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Cinética da resposta de memória imune após revacinação com vacina meningocócica

2 de dezembro de 2005 atualizado por: Chiron Corporation

Um estudo fase IV, de centro único, aberto, controlado e randomizado para avaliar a resposta de memória de crianças previamente vacinadas com a vacina meningocócica C conjugada Chiron, Menjugate® e descrever a cinética da resposta e maturação do anticorpo nos dias 2-7 e 28 Após o desafio com a vacina polissacarídica Pasteur Merieux meningocócica A/C ou Menjugate®

O objetivo deste estudo é determinar quando uma resposta imune de memória após a revacinação com a vacina Meningocócica C conjugada (Menjugate) ou desafio com a vacina meningocócica polissacarídica A/C pode ser observada, após a vacinação inicial com a vacina meningocócica C conjugada durante a imunização do Reino Unido campanha

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

264

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
        • University of Oxford, The Oxford Vaccine Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 15 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes saudáveis ​​entre 13 e 15 anos de idade, inclusive, que forneceram consentimento informado por escrito e que receberam uma imunização com a vacina meningocócica C conjugada Chiron (Menjugate) durante a campanha de imunização do Reino Unido e para os quais a documentação pode ser fornecida.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com doença prévia ou suspeita causada por N. meningitidis; ou imunização prévia com vacina meningocócica ou vacina contendo antígeno(s) meningocócico(s); Qualquer doença grave aguda, crônica ou progressiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Para medir a resposta de memória imunológica ao sorogrupo C de N. meningitidis após aqueles que receberam uma dose parcial da vacina Meningocócica A/C Polissacarídica e em indivíduos que receberam uma dose da vacina Chiron Meningocócica C conjugada.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Avaliar a resposta imunológica ao sorogrupo C de N. meningitidis naqueles desafiados com a vacina polissacarídica meningocócica A/C e naqueles que receberam uma dose da vacina meningocócica C conjugada Chiron.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chiron Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew J. Pollard, MBBS, FRCPCH, PhD, University of Oxford

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de dezembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de dezembro de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2005

Última verificação

1 de dezembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M14P2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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