Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunimuistivasteen kinetiikka meningokokkirokotteen uusintarokotuksen jälkeen

perjantai 2. joulukuuta 2005 päivittänyt: Chiron Corporation

Vaihe IV, yksi keskus, avoin, kontrolloitu, satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan aiemmin Chiron Meningokokki C -konjugaattirokotteella Menjugate® rokotettujen lasten muistivastetta ja kuvataan vasta-ainevasteen ja kypsymisen kinetiikka päivinä 2-7 ja 28 Haasteen jälkeen Pasteur Merieux Meningococcal A/C polysakkaridirokotteella tai Menjugate®:lla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, milloin voidaan havaita muistin immuunivaste meningokokki C-konjugaattirokotteella (Menjugate) tehdyn uudelleenrokotuksen tai Meningokokki A/C -polysakkaridirokotteella altistuksen jälkeen ensimmäisen meningokokki C -konjugaattirokotteen jälkeen Yhdistyneessä kuningaskunnassa. kampanja

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

264

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 13–15-vuotiaat nuoret, jotka antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja jotka ovat saaneet yhden rokotuksen Chiron Meningococcal C -konjugaattirokotteella (Menjugate) Yhdistyneen kuningaskunnan rokotuskampanjan aikana ja joille voidaan toimittaa asiakirjat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiempi tai epäilty N. meningitidis -bakteerin aiheuttama sairaus; tai aikaisempi immunisaatio meningokokkirokotteella tai meningokokkiantigeenejä sisältävällä rokotteella; Mikä tahansa vakava akuutti, krooninen tai etenevä sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Immunologisen muistivasteen mittaamiseksi seroryhmän C N. meningitidis -bakteerille niiden jälkeen, jotka ovat saaneet osittaisen annoksen Meningokokki A/C -polysakkaridirokotetta, ja henkilöillä, jotka ovat saaneet annoksen Chiron Meningococcal C -konjugaattirokotetta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Immunologisen vasteen arvioimiseksi seroryhmän C N. meningitidis -bakteerille meningokokki-A/C-polysakkaridirokotteella altistetuilla ja niillä, jotka saivat annoksen Chiron Meningococcal C -konjugaattirokotetta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chiron Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew J. Pollard, MBBS, FRCPCH, PhD, University of Oxford

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 6. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 6. joulukuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M14P2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa