Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinetikk av immunminnerespons etter re-vaksinasjon med meningokokkvaksine

2. desember 2005 oppdatert av: Chiron Corporation

En fase IV, enkeltsenter, åpen, kontrollert, randomisert studie for å evaluere hukommelsesresponsen til barn som tidligere er vaksinert med Chiron Meningococcal C Conjugate Vaccine, Menjugate® og beskrive kinetikken til antistoffresponsen og modningen på dag 2-7 og 28 Etter utfordring med Pasteur Merieux Meningokokk A/C polysakkaridvaksine eller Menjugate®

Hensikten med denne studien er å bestemme når en hukommelsesimmunrespons etter re-vaksinasjon med meningokokk C-konjugatvaksine (Menjugate) eller utfordring med meningokokk A/C-polysakkaridvaksine kan observeres, etter initial vaksinasjon med meningokokk C-konjugatvaksine under UK-vaksinasjonen kampanje

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

264

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Oxford, Storbritannia, OX3 9DU
        • University of Oxford, The Oxford Vaccine Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 15 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske ungdommer mellom og med 13-15 år, som gir skriftlig informert samtykke og som har mottatt én vaksinasjon med Chiron Meningococcal C Conjugate-vaksine (Menjugate) under den britiske vaksinasjonskampanjen og som det kan gis dokumentasjon for.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med tidligere eller mistenkt sykdom forårsaket av N. meningitidis; eller tidligere immunisering med en meningokokkvaksine eller vaksine som inneholder meningokokkantigen(er); Enhver alvorlig akutt, kronisk eller progressiv sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å måle immunologisk hukommelsesrespons på N. meningitidis serogruppe C etter de som fikk en deldose av meningokokk A/C polysakkaridvaksine og hos personer som fikk en dose Chiron meningokokk C konjugatvaksine.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For å vurdere den immunologiske responsen på N. meningitidis serogruppe C hos de som er utfordret med meningokokk A/C polysakkaridvaksine og hos de som fikk en dose Chiron Meningococcal C konjugatvaksine.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chiron Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew J. Pollard, MBBS, FRCPCH, PhD, University of Oxford

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

6. desember 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. desember 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2005

Sist bekreftet

1. desember 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M14P2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere