Кинетика реакции иммунной памяти после ревакцинации менингококковой вакциной
2 декабря 2005 г. обновлено: Chiron Corporation
Фаза IV, одноцентровое, открытое, контролируемое, рандомизированное исследование для оценки реакции памяти у детей, ранее вакцинированных конъюгированной вакциной Chiron Meningococcal C, Menjugate®, и описания кинетики ответа антител и созревания на 2-7 и 28 дни После контрольного заражения менингококковой полисахаридной вакциной Pasteur Merieux A/C или Menjugate®
Целью данного исследования является определение того, когда можно наблюдать иммунный ответ памяти после ревакцинации конъюгированной вакциной против менингококка С (Menjugate) или контрольного заражения полисахаридной вакциной против менингококка A/C после первоначальной вакцинации конъюгированной вакциной против менингококка C во время иммунизации в Великобритании. кампания
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
264
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 9DU
- University of Oxford, The Oxford Vaccine Group
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 15 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые подростки в возрасте от 13 до 15 лет включительно, которые предоставили письменное информированное согласие и получили одну иммунизацию конъюгированной вакциной Chiron Meningococcal C (Menjugate) во время кампании иммунизации в Великобритании, и для которых может быть предоставлена документация.
Критерий исключения:
- Субъекты с предыдущим или подозреваемым заболеванием, вызванным N. meningitidis; или предшествующая иммунизация менингококковой вакциной или вакциной, содержащей менингококковый антиген(ы); Любое серьезное острое, хроническое или прогрессирующее заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Измерить реакцию иммунной памяти на N. meningitidis серогруппы C у лиц, получивших частичную дозу менингококковой полисахаридной вакцины A/C, и у субъектов, получивших дозу конъюгированной вакцины Chiron Meningococcal C.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Оценить иммунологический ответ на N. meningitidis серогруппы C у лиц, зараженных менингококковой полисахаридной вакциной A/C, и у тех, кто получил дозу конъюгированной вакцины Chiron Meningococcal C.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew J. Pollard, MBBS, FRCPCH, PhD, University of Oxford
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2005 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 декабря 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 декабря 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2005 г.
Последняя проверка
1 декабря 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Инфекции
- Инфекции центральной нервной системы
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Менингит, Бактериальный
- Бактериальные инфекции центральной нервной системы
- Нейссериевые инфекции
- Менингит, менингококковая
- Менингит
- Менингококковые инфекции
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунологические факторы
- Вакцина
Другие идентификационные номера исследования
- M14P2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .