Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cinética de la respuesta de la memoria inmune después de la revacunación con la vacuna meningocócica

2 de diciembre de 2005 actualizado por: Chiron Corporation

Un estudio de fase IV, de centro único, abierto, controlado y aleatorizado para evaluar la respuesta de la memoria de los niños previamente vacunados con la vacuna conjugada meningocócica C Chiron, Menjugate® y describir la cinética de la respuesta del anticuerpo y la maduración en los días 2-7 y 28 Después del desafío con la vacuna antimeningocócica polisacárida A/C de Pasteur Merieux o Menjugate®

El propósito de este estudio es determinar cuándo se puede observar una respuesta inmunitaria de memoria después de la revacunación con la vacuna meningocócica C conjugada (Menjugate) o el desafío con la vacuna meningocócica A/C de polisacáridos, después de la vacunación inicial con la vacuna meningocócica C conjugada durante la inmunización del Reino Unido. campaña

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

264

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
        • University of Oxford, The Oxford Vaccine Group

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 15 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes sanos de entre 13 y 15 años inclusive, que proporcionen un consentimiento informado por escrito y que hayan recibido una inmunización con la vacuna Chiron Meningococcal C Conjugate (Menjugate) durante la campaña de inmunización del Reino Unido y para los cuales se pueda proporcionar documentación.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con una enfermedad previa o sospechada causada por N. meningitidis; o inmunización previa con una vacuna meningocócica o una vacuna que contiene antígenos meningocócicos; Cualquier enfermedad grave aguda, crónica o progresiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Para medir la respuesta de memoria inmunológica a N. meningitidis serogrupo C después de aquellos que recibieron una dosis parcial de la vacuna Meningococcal A/C Polysaccharide y en sujetos que recibieron una dosis de la vacuna conjugada Chiron Meningococcal C.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Evaluar la respuesta inmunológica a N. meningitidis serogrupo C en los expuestos a la vacuna antimeningocócica A/C de polisacáridos y en los que recibieron una dosis de la vacuna conjugada antimeningocócica C Chiron.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chiron Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew J. Pollard, MBBS, FRCPCH, PhD, University of Oxford

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de diciembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de diciembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2005

Última verificación

1 de diciembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M14P2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir