- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00262418
Ivermectin과 Permethrin의 효능 및 안전성 비교
2007년 12월 19일 업데이트: University Ghent
옴 치료를 위한 Ivermectin 단일 투여와 Permethrin 단일 투여의 효능 및 안전성을 비교하기 위한 무작위, 이중 맹검, 이중 더미 연구
옴 치료에 대한 ivermectin 단회 투여와 permethrin 단회 투여의 효능 및 안전성 비교
연구 개요
상세 설명
0일 ivermectin 또는 permethrin 투여 0일, 14일 및 28일 임상 검사 및 사진 0일 혈액 샘플 0일, 14일 및 28일 가려움증, DLQI 및 SF-36에 대한 VAS
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 포함 기준 중 하나 이상:
- 옴 터널
- 양성 현미경 검사(진드기, 대변 또는 난자)
다음 세 가지 포함 기준 중 두 가지 이상:
- 전형적인 분포 패턴을 가진 비특이적 손상
- 밤에 심해지는 심한 가려움증
- 유사한 불만을 가진 가족 또는 연락처
제외 기준:
- 옴 치료 < 4주 전
- 코르티코이드 치료 < 1주 전
- 임신
- 모유 수유
- 에이즈
- 심각한 면역 저하 환자
- 연구 약물의 구성 요소 중 하나에 대한 민감성 또는 알레르기
- 중추신경계 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피부 손상의 임상적 치유
기간: 28일에
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28일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가려움증 감소
기간: 28일에
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28일에
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삶의 질 개선
기간: 28일에
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28일에
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부작용의 수와 심각도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jean-Marie Naeyaert, MD, PhD, University Hospital, Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .