Comparação da eficácia e segurança da ivermectina com a permetrina
19 de dezembro de 2007 atualizado por: University Ghent
Um estudo randomizado, duplo-cego e duplo simulado para comparar a eficácia e a segurança de uma única administração de ivermectina com uma única administração de permetrina para o tratamento da escabiose
Comparação da eficácia e segurança de uma única administração de ivermectina com uma única administração de permetrina para o tratamento da escabiose
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Administração de ivermectina ou permetrina no dia 0 Exame clínico e fotos no dia 0, dia 14 e dia 28 Amostra de sangue no dia 0 VAS para prurido, DLQI e SF-36 no dia 0, dia 14 e dia 28
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pelo menos um dos seguintes critérios de inclusão:
- Túneis de sarna
- Exame microscópico positivo (ácaros, fezes ou óvulos)
Pelo menos dois dos três critérios de inclusão a seguir:
- Lesões inespecíficas com um padrão de distribuição típico
- Coceira intensa que aumenta durante a noite
- Família ou contatos com queixas semelhantes
Critério de exclusão:
- Tratamento para sarna < 4 semanas atrás
- Tratamento com corticóides < 1 semana atrás
- Gravidez
- Amamentação
- HIV
- Pacientes imunodeprimidos graves
- Sensibilidade ou alergia a um dos componentes da medicação do estudo
- Danos do sistema nervoso central
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Cicatrização clínica das lesões cutâneas
Prazo: no dia 28
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no dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diminuição da coceira
Prazo: no dia 28
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no dia 28
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Melhoria da qualidade de vida
Prazo: no dia 28
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no dia 28
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Número e gravidade dos eventos adversos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marie Naeyaert, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de dezembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2007
Última verificação
1 de dezembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2004/212
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