Comparación de la eficacia y seguridad de la ivermectina con la permetrina
19 de diciembre de 2007 actualizado por: University Ghent
Un estudio aleatorizado, doble ciego, con doble simulación para comparar la eficacia y la seguridad de una administración única de ivermectina con una administración única de permetrina para el tratamiento de la sarna
Comparación de la eficacia y seguridad de una sola administración de ivermectina con una sola administración de permetrina para el tratamiento de la sarna
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Administración de ivermectina o permetrina el día 0 Examen clínico y fotografías el día 0, el día 14 y el día 28 Muestra de sangre el día 0 EVA para prurito, DLQI y SF-36 el día 0, el día 14 y el día 28
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Al menos uno de los siguientes criterios de inclusión:
- Túneles de sarna
- Examen microscópico positivo (ácaros, heces u óvulos)
Al menos dos de los tres criterios de inclusión siguientes:
- Lesiones inespecíficas con un patrón de distribución típico
- Picazón grave que aumenta durante la noche.
- Familiares o contactos con quejas similares
Criterio de exclusión:
- Tratamiento para la sarna < Hace 4 semanas
- Tratamiento con corticoides < 1 semana atrás
- El embarazo
- Amamantamiento
- VIH
- Pacientes inmunodepresivos graves
- Sensibilidad o alergia a uno de los componentes del medicamento del estudio
- Daño del sistema nervioso central
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Curación clínica de las lesiones cutáneas
Periodo de tiempo: el dia 28
|
el dia 28
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Disminución de la picazón
Periodo de tiempo: el dia 28
|
el dia 28
|
|
Mejora de la calidad de vida
Periodo de tiempo: el dia 28
|
el dia 28
|
|
Número y gravedad de los eventos adversos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marie Naeyaert, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de diciembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2007
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Infecciones
- Enfermedades parasitarias
- Infestaciones por ectoparásitos
- Enfermedades De La Piel Parasitarias
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Infestaciones de ácaros
- Sarna
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiparasitarios
- Permetrina
- Ivermectina
Otros números de identificación del estudio
- 2004/212
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .