Az ivermektin és a permetrin hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása
2007. december 19. frissítette: University Ghent
Véletlenszerű, kettős vak, kettős álvizsgálat az ivermektin egyszeri adagolásának hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítására a permetrin egyszeri adagolásával a rüh kezelésére
Az ivermektin egyszeri beadása hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása permetrin egyszeri adagolásával a rüh kezelésére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ivermektin vagy permetrin beadása a 0. napon Klinikai vizsgálat és képek a 0., 14. és 28. napon Vérminta a 0. napon VAS viszketésre, DLQI és SF-36 a 0., 14. és 28. napon
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
160
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A következő felvételi kritériumok közül legalább egy:
- Rühös alagutak
- Pozitív mikroszkópos vizsgálat (acaridák, széklet vagy petesejtek)
A következő három felvételi feltétel közül legalább kettő:
- Nem specifikus sérülések tipikus eloszlási mintával
- Súlyos viszketés, amely fokozódik az éjszaka folyamán
- Hasonló panaszokkal rendelkező család vagy kapcsolattartók
Kizárási kritériumok:
- Rüh kezelése < 4 héttel ezelőtt
- Kortikoid kezelés kevesebb mint 1 héttel ezelőtt
- Terhesség
- Szoptatás
- HIV
- Súlyos immundepressziós betegek
- Érzékenység vagy allergia a vizsgált gyógyszer valamelyik összetevőjével szemben
- A központi idegrendszer károsodása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bőrsérülések klinikai gyógyítása
Időkeret: 28 napon
|
28 napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A viszketés csökkenése
Időkeret: 28 napon
|
28 napon
|
|
Az életminőség javítása
Időkeret: 28 napon
|
28 napon
|
|
A nemkívánatos események száma és súlyossága
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Marie Naeyaert, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. december 4.
Első közzététel (Becslés)
2005. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. december 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2007. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2004/212
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .