伊维菌素与氯菊酯的疗效和安全性比较
2007年12月19日 更新者：University Ghent
一项随机、双盲、双模拟研究，比较单次使用伊维菌素与单次使用氯菊酯治疗疥疮的疗效和安全性
伊维菌素单次给药与氯菊酯单次给药治疗疥疮的疗效和安全性比较
研究概览
详细说明
第 0 天给予伊维菌素或氯菊酯 第 0 天、第 14 天和第 28 天的临床检查和图片 第 0 天的血液样本 第 0 天、第 14 天和第 28 天的瘙痒 VAS、DLQI 和 SF-36
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ghent、比利时、9000
- University Hospital Ghent
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
至少符合以下纳入标准之一：
- 疥疮隧道
- 显微镜检查阳性（螨虫、粪便或虫卵）
以下三个纳入标准中的至少两个：
- 具有典型分布模式的非特异性损伤
- 严重的瘙痒，夜间加剧
- 有类似投诉的家人或联系人
排除标准：
- < 4 周前治疗疥疮
- 皮质激素治疗 < 1 周前
- 怀孕
- 哺乳
- 艾滋病病毒
- 严重的免疫抑制患者
- 对研究药物的一种成分敏感或过敏
- 中枢神经系统损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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皮肤损伤的临床愈合
大体时间：在第 28 天
|
在第 28 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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减少瘙痒
大体时间：在第 28 天
|
在第 28 天
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改善生活品质
大体时间：在第 28 天
|
在第 28 天
|
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不良事件的数量和严重性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Marie Naeyaert, MD, PhD、University Hospital, Ghent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年7月1日
研究完成 (实际的)
2005年5月1日
研究注册日期
首次提交
2005年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2005年12月4日
首次发布 (估计)
2005年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年12月19日
最后验证
2007年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.