지속적인 신대체 요법을 받는 환자의 간시클로비르 약동학
2007년 6월 27일 업데이트: University of Oslo School of Pharmacy
지속적인 신대체 요법(RRT)으로 치료받은 다기관 부전 환자에서 간시클로비르(GCV)로 항세포 거대 바이러스(CMV) 치료를 최적화하기 위해 이 설정에서 간시클로비르 약동학에 대한 더 많은 정보가 필요합니다.
1차 목표는 지속적인 신대체 요법으로 치료받은 급성 신부전 중환자에서 간시클로비르의 약동학을 설명하는 것이며, 특히 신외 청소율 및 분포 부피에 중점을 둡니다.
2차 목표는 혈청 크레아티닌, 체중, 일반적인 수화 상태, 원래 신장의 휴식 기능 등과 같은 보조 인자가 지속적인 RRT 및 상대 다양한 치료 양식 동안 GCV 제거에 대한 여과 및 투석의 영향.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
6
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0027
- Rikshospitalet, Section of Nephrology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지속적인 RRT 및 GCV 치료가 필요한 환자
- 18세 이상.
제외 기준:
- acyclovir 또는 valacyclovir와 병용 치료.
- 환자가 정보에 입각한 동의를 하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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총 클리어런스를 GCV의 RRT 유도 클리어런스와 비교
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비집중치료실(ICU) 환자의 과거 대조군과 분포량 비교
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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체중, S-크레아티닌, CL-크레아티닌, 수화, 알부민, 원래 신장의 휴식 기능 등과 같은 다른 관련 임상 보조 인자를 포함할 때 GCV 혈장 농도와 모집단 모델 파생 추정치를 비교합니다.
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RRT 기계의 다양한 여과/투석 설정 중에 RRT 파생 GCV 클리어런스 결정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Anders Åsberg, Ph.D., University of Oslo School of Pharmacy
- 수석 연구원: Anders Hartmann, MD, Ph.D., Rikshospitalet, Medical Department
- 연구 의자: Jan F Bugge, MD, Ph.D., Rikshospitalet, Department of Anaesthesiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2007년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCV-PRISMA
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