Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакокинетика ганцикловира у пациентов, получающих непрерывную заместительную почечную терапию

27 июня 2007 г. обновлено: University of Oslo School of Pharmacy

Чтобы оптимизировать антицитомегаловирусную (ЦМВ) терапию ганцикловиром (ГЦВ) у пациентов с полиорганной недостаточностью, получающих непрерывную заместительную почечную терапию (ЗПТ), необходима дополнительная информация о фармакокинетике ганцикловира в этих условиях.

Основной целью является описание фармакокинетики ганцикловира у пациентов в критическом состоянии с острой почечной недостаточностью, получающих непрерывную заместительную почечную терапию, с особым акцентом на внепочечный клиренс и объем распределения.

Вторичные цели заключаются в том, чтобы выяснить, могут ли какие-либо сопутствующие факторы, такие как креатинин сыворотки, масса тела, общий статус гидратации, функция покоя собственных почек и т. д., помочь описать фармакокинетику GCV у этих пациентов, получающих непрерывную ЗПТ, а также относительное влияние фильтраций и диализа на элиминацию GCV при различных режимах лечения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

6

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0027
        • Rikshospitalet, Section of Nephrology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, нуждающиеся в постоянной ЗПТ и терапии GCV
  • 18 лет и старше.

Критерий исключения:

  • Сопутствующее лечение ацикловиром или валацикловиром.
  • Пациент не дает информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
сравнение общего зазора с полученным RRT зазором GCV
сравнение объема распределения с историческим контролем пациентов, не находящихся в отделении интенсивной терапии (ОИТ).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
сравнение концентрации GCV в плазме и оценок этих концентраций, полученных с помощью популяционной модели, при включении различных соответствующих клинических сопутствующих факторов, таких как вес, S-креатинин, CL-креатинин, гидратация, альбумин, функция покоя нативных почек и т. д.
определить клиренс GCV, полученный при ЗПТ, при различных настройках фильтрации/диализа аппарата ЗПТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oslo School of Pharmacy

Следователи

  • Директор по исследованиям: Anders Åsberg, Ph.D., University of Oslo School of Pharmacy
  • Главный следователь: Anders Hartmann, MD, Ph.D., Rikshospitalet, Medical Department
  • Учебный стул: Jan F Bugge, MD, Ph.D., Rikshospitalet, Department of Anaesthesiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 декабря 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июня 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2007 г.

Последняя проверка

1 июня 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GCV-PRISMA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться