Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ganciclovirs farmakokinetik hos patienter, der gennemgår kontinuerlig nyreerstatningsterapi

27. juni 2007 opdateret af: University of Oslo School of Pharmacy

For at optimere anti-cytomegalovirus (CMV) behandling med ganciclovir (GCV) hos patienter med multiorgansvigt behandlet med kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (RRT), er der behov for mere information om ganciclovirs farmakokinetik i denne indstilling.

Det primære formål er at beskrive ganciclovirs farmakokinetik hos kritisk syge patienter med akut nyresvigt behandlet med kontinuerlig nyresubstitutionsterapi med særlig vægt på den ekstrarenale clearance og distributionsvolumen.

Sekundære formål er at undersøge, om nogen co-faktorer, såsom serum kreatinin, vægt, generel hydreringsstatus, hvilefunktion af de native nyrer osv. kan hjælpe med at beskrive farmakokinetikken af ​​GCV hos disse patienter på kontinuerlig RRT samt den relative indflydelse af filtrationer og dialyse på GCV-eliminering under forskellige modaliteter af behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

6

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0027
        • Rikshospitalet, Section of Nephrology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med behov for kontinuerlig RRT- og GCV-behandling
  • 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig behandling med acyclovir eller valacyclovir.
  • Patienten giver ikke informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
sammenligne den totale clearance med den RRT-afledte clearance af GCV
sammenligning af distributionsvolumen med historiske kontroller af ikke-intensive afdelinger (ICU) patienter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
sammenligning af GCV-plasmakoncentration og populationsmodelafledte estimater af disse koncentrationer, når de inkluderer forskellige relevante kliniske co-faktorer såsom: vægt, S-kreatinin, CL-kreatinin, hydrering, albumin, hvilefunktion af native nyrer osv.
bestemme RRT-afledt GCV-clearance under de forskellige filtrerings-/dialyseindstillinger af RRT-maskinen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oslo School of Pharmacy

Efterforskere

  • Studieleder: Anders Åsberg, Ph.D., University of Oslo School of Pharmacy
  • Ledende efterforsker: Anders Hartmann, MD, Ph.D., Rikshospitalet, Medical Department
  • Studiestol: Jan F Bugge, MD, Ph.D., Rikshospitalet, Department of Anaesthesiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2005

Først opslået (Skøn)

12. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2007

Sidst verificeret

1. juni 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCV-PRISMA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner