Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gansikloviirin farmakokinetiikka potilailla, jotka saavat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa

keskiviikko 27. kesäkuuta 2007 päivittänyt: University of Oslo School of Pharmacy

Sytomegaloviruksen (CMV) vastaisen hoidon optimoimiseksi gansikloviirilla (GCV) potilailla, joilla on monielinvajaus ja joita hoidetaan jatkuvalla munuaiskorvaushoidolla (RRT), tarvitaan lisätietoja gansikloviirin farmakokinetiikasta tässä tilanteessa.

Ensisijaisena tavoitteena on kuvata gansikloviirin farmakokinetiikkaa kriittisesti sairailla potilailla, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta ja joita hoidetaan jatkuvalla munuaisten korvaushoidolla, painottaen erityisesti munuaisten ulkopuolista puhdistumaa ja jakautumistilavuutta.

Toissijaisena tavoitteena on tutkia, voivatko mitkään lisätekijät, kuten seerumin kreatiniini, paino, yleinen nesteytystila, natiivi munuaisten lepotoiminta jne. auttaa kuvaamaan GCV:n farmakokinetiikkaa näillä potilailla jatkuvassa aktiivihoidossa sekä suhteellista aktiivihoitoa. suodatusten ja dialyysin vaikutus GCV:n eliminaatioon eri hoitomuotojen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

6

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0027
        • Rikshospitalet, Section of Nephrology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa aktiivihoitoa ja GCV-hoitoa
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen hoito asykloviirilla tai valasykloviirilla.
  • Potilas ei anna tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
vertaamalla kokonaispuhdistumaa RRT-pohjaiseen GCV-puhdistumaan
Jakautumistilavuuden vertaaminen muiden kuin tehohoitoyksiköiden (ICU) potilaiden historiallisiin kontrolleihin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
vertaamalla GCV-plasmakonsentraatiota ja populaatiomallilla johdettuja arvioita näistä pitoisuuksista, kun mukaan otetaan erilaiset relevantit kliiniset kofaktorit, kuten paino, S-kreatiniini, CL-kreatiniini, nesteytys, albumiini, natiivi munuaisten lepotoiminta jne.
määrittää RRT-pohjainen GCV-puhdistuma RRT-laitteen eri suodatus-/dialyysiasetusten aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oslo School of Pharmacy

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anders Åsberg, Ph.D., University of Oslo School of Pharmacy
  • Päätutkija: Anders Hartmann, MD, Ph.D., Rikshospitalet, Medical Department
  • Opintojen puheenjohtaja: Jan F Bugge, MD, Ph.D., Rikshospitalet, Department of Anaesthesiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. kesäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCV-PRISMA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa