継続的な腎代替療法を受けている患者におけるガンシクロビルの薬物動態
2007年6月27日 更新者：University of Oslo School of Pharmacy
ガンシクロビル (GCV) による抗サイトメガロウイルス (CMV) 治療を最適化するには、継続的な腎代替療法 (RRT) で治療される多臓器不全患者において、この設定におけるガンシクロビルの薬物動態に関するより多くの情報が必要です。
主な目的は、腎外クリアランスと分布量に特に重点を置いて、継続的な腎代替療法で治療された急性腎不全の重症患者におけるガンシクロビルの薬物動態を説明することです。
二次的な目的は、血清クレアチニン、体重、一般的な水分補給状態、ネイティブ腎臓の安静機能などの補因子が、継続的な RRT を受けているこれらの患者および相対的な患者における GCV の薬物動態を説明するのに役立つかどうかを調査することです。治療のさまざまなモダリティ中のGCV除去に対するろ過と透析の影響。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
6
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0027
- Rikshospitalet, Section of Nephrology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 継続的なRRTおよびGCV治療が必要な患者
- 18歳以上。
除外基準:
- アシクロビルまたはバラシクロビルによる併用治療。
- 患者はインフォームドコンセントを与えません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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総クリアランスと GCV の RRT 由来クリアランスの比較
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非集中治療室 (ICU) 患者の過去の対照群との分布量の比較
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二次結果の測定
結果測定 |
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体重、S-クレアチニン、CL-クレアチニン、水分補給、アルブミン、ネイティブ腎臓の休息機能などのさまざまな関連する臨床補因子を含めた場合の、GCV 血漿濃度とこれらの濃度の母集団モデルから導出された推定値の比較。
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RRT マシンのさまざまなろ過/透析設定中に RRT 由来の GCV クリアランスを決定する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Anders Åsberg, Ph.D.、University of Oslo School of Pharmacy
- 主任研究者：Anders Hartmann, MD, Ph.D.、Rikshospitalet, Medical Department
- スタディチェア：Jan F Bugge, MD, Ph.D.、Rikshospitalet, Department of Anaesthesiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2005年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年6月27日
最終確認日
2007年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
静脈内（IV）ガンシクロビルの臨床試験
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