Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ganciclovir farmakokinetikk hos pasienter som gjennomgår kontinuerlig nyreerstatningsterapi

27. juni 2007 oppdatert av: University of Oslo School of Pharmacy

For å optimalisere anti-cytomegalovirus (CMV) behandling med ganciclovir (GCV), hos pasienter med multiorgansvikt behandlet med kontinuerlig nyreerstatningsterapi (RRT), er det nødvendig med mer informasjon om ganciklovirs farmakokinetikk i denne innstillingen.

Hovedmålet er å beskrive farmakokinetikken til ganciklovir hos kritisk syke pasienter med akutt nyresvikt behandlet med kontinuerlig nyreerstatningsterapi, med spesiell vekt på ekstrarenal clearance og distribusjonsvolum.

Sekundære mål er å undersøke om noen kofaktorer, som serumkreatinin, vekt, generell hydreringsstatus, hvilefunksjon til de opprinnelige nyrene, etc. kan bidra til å beskrive farmakokinetikken til GCV hos disse pasientene på kontinuerlig RRT, så vel som den relative. påvirkning av filtrasjoner og dialyse på GCV-eliminering under ulike behandlingsformer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

6

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0027
        • Rikshospitalet, Section of Nephrology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med behov for kontinuerlig RRT- og GCV-behandling
  • 18 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig behandling med acyclovir eller valacyclovir.
  • Pasienten gir ikke informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
sammenligne den totale klaringen med den RRT-avledede klaringen av GCV
sammenligne distribusjonsvolumet med historiske kontroller av pasienter som ikke har intensivavdeling (ICU).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
å sammenligne GCV-plasmakonsentrasjon og populasjonsmodellavledede estimater av disse konsentrasjonene når de inkluderer forskjellige relevante kliniske kofaktorer som: vekt, S-kreatinin, CL-kreatinin, hydrering, albumin, hvilefunksjon til innfødte nyrer etc.
bestemme RRT-avledet GCV-clearance under de forskjellige filtrerings-/dialyseinnstillingene til RRT-maskinen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oslo School of Pharmacy

Etterforskere

  • Studieleder: Anders Åsberg, Ph.D., University of Oslo School of Pharmacy
  • Hovedetterforsker: Anders Hartmann, MD, Ph.D., Rikshospitalet, Medical Department
  • Studiestol: Jan F Bugge, MD, Ph.D., Rikshospitalet, Department of Anaesthesiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2005

Først lagt ut (Anslag)

12. desember 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2007

Sist bekreftet

1. juni 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GCV-PRISMA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere