Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Farmacocinética de ganciclovir en pacientes sometidos a terapia de reemplazo renal continua

27 de junio de 2007 actualizado por: University of Oslo School of Pharmacy

Para optimizar el tratamiento anti-citomegalovirus (CMV) con ganciclovir (GCV), en pacientes con falla multiorgánica tratados con terapia de reemplazo renal continua (TRS), se necesita más información sobre la farmacocinética de ganciclovir en este contexto.

El objetivo principal es describir la farmacocinética de ganciclovir en pacientes críticos con insuficiencia renal aguda tratados con terapia de reemplazo renal continua, con especial énfasis en el aclaramiento extrarrenal y el volumen de distribución.

Los objetivos secundarios son investigar si algún cofactor, como la creatinina sérica, el peso, el estado general de hidratación, la función de reposo de los riñones nativos, etc., puede ayudar a describir la farmacocinética de GCV en estos pacientes en TSR continua, así como la relativa influencia de las filtraciones y diálisis en la eliminación de GCV durante diferentes modalidades de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

6

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0027
        • Rikshospitalet, Section of Nephrology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que necesitan tratamiento continuo de TRS y GCV
  • 18 años de edad o más.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento concomitante con aciclovir o valaciclovir.
  • El paciente no da su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Comparación del aclaramiento total con el aclaramiento derivado de la RRT de GCV
comparando el volumen de distribución con controles históricos de pacientes fuera de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
comparar la concentración plasmática de GCV y las estimaciones derivadas del modelo de población de estas concentraciones al incluir diferentes cofactores clínicos relevantes, como: peso, S-creatinina, CL-creatinina, hidratación, albúmina, función de reposo de los riñones nativos, etc.
determinar el aclaramiento de GCV derivado de RRT durante las diferentes configuraciones de filtración/diálisis de la máquina de RRT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oslo School of Pharmacy

Investigadores

  • Director de estudio: Anders Åsberg, Ph.D., University of Oslo School of Pharmacy
  • Investigador principal: Anders Hartmann, MD, Ph.D., Rikshospitalet, Medical Department
  • Silla de estudio: Jan F Bugge, MD, Ph.D., Rikshospitalet, Department of Anaesthesiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de diciembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de junio de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2007

Última verificación

1 de junio de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GCV-PRISMA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fallo renal agudo

Ensayos clínicos sobre ganciclovir intravenoso (IV)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Poland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir