Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka gancyklowiru u pacjentów poddawanych ciągłej terapii nerkozastępczej

27 czerwca 2007 zaktualizowane przez: University of Oslo School of Pharmacy

W celu optymalizacji leczenia przeciw cytomegalii (CMV) gancyklowirem (GCV) u pacjentów z niewydolnością wielonarządową leczonych ciągłą terapią nerkozastępczą (RRT) potrzebne są dodatkowe informacje na temat farmakokinetyki gancyklowiru w tym układzie.

Głównym celem jest opisanie farmakokinetyki gancyklowiru u krytycznie chorych pacjentów z ostrą niewydolnością nerek leczonych ciągłą terapią nerkozastępczą, ze szczególnym uwzględnieniem klirensu pozanerkowego i objętości dystrybucji.

Celem drugorzędnym jest zbadanie, czy jakiekolwiek czynniki towarzyszące, takie jak stężenie kreatyniny w surowicy, masa ciała, ogólny stan nawodnienia, funkcja spoczynkowa nerek natywnych itp. wpływ filtracji i dializy na eliminację GCV w różnych trybach leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: dożylny (IV) gancyklowir

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Norwegia
- - Oslo, Norwegia, 0027
    - Rikshospitalet, Section of Nephrology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci wymagający ciągłego leczenia RRT i GCV
18 lat lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

Jednoczesne leczenie acyklowirem lub walacyklowirem.
Pacjent nie wyraża świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
porównanie całkowitego klirensu z klirensem GCV uzyskanym metodą RRT
porównanie objętości dystrybucji z historycznymi kontrolami pacjentów nie przebywających na oddziałach intensywnej terapii (OIOM).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
porównanie stężenia GCV w osoczu i oszacowań tych stężeń uzyskanych z modelu populacyjnego przy uwzględnieniu różnych istotnych współczynników klinicznych, takich jak: masa ciała, S-kreatynina, CL-kreatynina, nawodnienie, albumina, funkcja spoczynkowa nerek natywnych itp.
określić klirens GCV na podstawie RRT podczas różnych ustawień filtracji/dializy urządzenia RRT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oslo School of Pharmacy

Śledczy

Dyrektor Studium: Anders Åsberg, Ph.D., University of Oslo School of Pharmacy
Główny śledczy: Anders Hartmann, MD, Ph.D., Rikshospitalet, Medical Department
Krzesło do nauki: Jan F Bugge, MD, Ph.D., Rikshospitalet, Department of Anaesthesiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości