- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00264589
비만과 제2형 당뇨병에서 운동 훈련과 심혈관 기능
2025년 11월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
비만 및 제2형 당뇨병 환자의 휴식 및 운동 중 심혈관 기능에 대한 개별 훈련 프로그램의 효과
비만과 당뇨병은 복잡하고 불완전하게 알려진 메커니즘에 의해 심혈관 위험을 증가시킵니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 심혈관 질환은 없지만 심혈관 질환 위험이 증가하는 4개 그룹의 휴식 및 운동 중 심장 및 혈관 기능을 비교하기 위해: 훈련 및 훈련되지 않은 건강한 지원자, 비만 및 제2형 당뇨병 환자
- 비만 대상자와 당뇨병 환자의 이러한 기능에 대한 8주간의 개별화된 훈련 프로그램의 효과를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
비만, 특히 줄기 분포의 비만과 제2형 당뇨병은 심혈관 위험을 증가시킵니다. 초기 전임상 및 임상적 심혈관 합병증의 기초가 되는 메커니즘은 복잡하고 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다.
그러나 중추, 즉 심장과 말초, 즉 혈관 기능 장애 사이의 관계는 불분명하며 이들 집단에서 운동 내성 감소에 대한 각각의 역할은 불분명합니다.
또한 운동 훈련은 대사 상태와 심혈관 위험을 모두 개선할 수 있으므로 만성 대사 질환의 관리 및 예방에 유용한 것으로 입증되었습니다. 그럼에도 불구하고 훈련이 심장 및 혈관 기능에 미치는 각각의 효과와 휴식 중 상호 작용에 대한 효과는 운동 중에도 명확히 할 필요가 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 다음과 같다.
- 심혈관 질환은 없지만 심혈관 질환 위험이 증가하는 4개 그룹의 연령 일치 남성(훈련 및 훈련되지 않은 건강한 지원자, 비만 및 제2형 당뇨병 환자)에서 휴식 중 및 국소 최대 다리 운동 중 심장 및 혈관 기능을 비교합니다.
- 비만 대상자와 당뇨병 환자의 이러한 기능에 대한 8주간의 개별화된 훈련 프로그램의 효과를 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nimes
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Nîmes, Nimes, 프랑스, 30029
- Service d'Explorations et de Médecine Vasculaire University Hospital Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 비당뇨 비만 피험자 및 제2형 당뇨병 피험자
제외 기준:
- 흡연
- 알려진 말초 동맥 기능 부전
- 심부전
- 조절되지 않는 고혈압
- 갑상선 질환
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 당뇨병 환자 대상 : HbA1c > 10 %
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 연구 인구
비당뇨 비만 피험자 및 제2형 당뇨병 피험자 개입: 8주 개별 교육 프로그램 |
약물이 첨가되지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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휴식 및 운동 중 말초 혈관 기능
기간: 훈련 전과 후
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훈련 전과 후
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휴식 및 운동 중 심장 기능
기간: 훈련 전후(8주)
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훈련 전후(8주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대사 프로필(생물학적 데이터)
기간: 훈련 전후(8주)
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훈련 전후(8주)
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체성분 및 BMI
기간: 훈련 전후(8주)
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훈련 전후(8주)
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VO2
기간: 훈련 전후(8주)
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훈련 전후(8주)
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운동 중 기질 활용
기간: 훈련 전후(8주)
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훈련 전후(8주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antonia Pérez-Martin, MD, PhD, University Hospital Center of Nimes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2005년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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