Cvičení a kardiovaskulární funkce u obezity a diabetu 2. typu
Účinky individualizovaného tréninkového programu na kardiovaskulární funkce v klidu a během cvičení u obézních a u diabetiků 2. typu
Obezita a diabetes zvyšují kardiovaskulární riziko složitými a neúplně známými mechanismy. Cíle této studie jsou:
- porovnat srdeční a cévní funkce v klidu a při zátěži u 4 skupin mužů stejného věku, bez kardiovaskulárních onemocnění, ale vykazujících zvyšující se kardiovaskulární riziko: trénovaní a netrénovaní zdraví dobrovolníci, obézní a diabetici 2. typu
- otestovat účinky 8týdenního individualizovaného tréninkového programu na tyto funkce u obézních subjektů au pacientů s diabetem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obezita, zejména v oblasti trupu, a diabetes 2. typu zvyšují kardiovaskulární riziko. Mechanismy časných preklinických i klinických kardiovaskulárních komplikací jsou složité a stále nejsou zcela objasněny.
Nicméně vztah mezi centrálními, tj. srdečními a periferními, tj. vaskulárními dysfunkcemi, zůstává nejasný, stejně jako jejich příslušná role ve snížené toleranci zátěže u těchto populací.
Cvičení navíc může zlepšit jak metabolický stav, tak kardiovaskulární riziko, a proto se osvědčilo při léčbě a prevenci chronických metabolických onemocnění. Nicméně je třeba objasnit příslušné účinky tréninku na srdeční a cévní funkce a na jejich interakci v klidu, ale i během cvičení.
Proto jsou cíle této studie:
- porovnat srdeční a cévní funkce v klidu a při lokálním maximálním cvičení nohou u 4 skupin mužů stejného věku, bez kardiovaskulárních onemocnění, ale vykazujících zvyšující se kardiovaskulární riziko: trénovaní a netrénovaní zdraví dobrovolníci, obézní a diabetici 2. typu
- otestovat účinky 8týdenního individualizovaného tréninkového programu na tyto funkce u obézních subjektů au pacientů s diabetem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nimes
-
Nîmes, Nimes, Francie, 30029
- Service d'Explorations et de Médecine Vasculaire University Hospital Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nediabetické obézní subjekty a diabetiky 2. typu
Kritéria vyloučení:
- kouření
- známá nedostatečnost periferních tepen
- srdeční selhání
- nekontrolovaná hypertenze
- nemoc štítné žlázy
- diabetes závislý na inzulínu
- pro diabetiky: HbA1c > 10 %
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Studijní populace
nediabetické obézní subjekty a diabetiky 2. typu Intervence: 8týdenní individuální tréninkový program |
nebyly přidány žádné léky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkce periferních cév v klidu a při zátěži
Časové okno: před a po tréninku
|
před a po tréninku
|
|
srdeční funkce v klidu a při zátěži
Časové okno: před a po tréninku (8 týdnů)
|
před a po tréninku (8 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
metabolický profil (biologická data)
Časové okno: před a po tréninku (8 týdnů)
|
před a po tréninku (8 týdnů)
|
|
složení těla a BMI
Časové okno: před a po tréninku (8 týdnů)
|
před a po tréninku (8 týdnů)
|
|
VO2
Časové okno: před a po tréninku (8 týdnů)
|
před a po tréninku (8 týdnů)
|
|
využití substrátu při cvičení
Časové okno: před a po tréninku (8 týdnů)
|
před a po tréninku (8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonia Pérez-Martin, MD, PhD, University Hospital Center of Nimes
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHRC-I/2004/APM
- DGS2005/0097 (Jiný identifikátor: CHU Nîmes, PHRC-I competition number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .