- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00264589
Motionstræning og kardiovaskulær funktion ved fedme og type 2-diabetes
Effekter af et individualiseret træningsprogram på kardiovaskulær funktion i hvile og under træning hos overvægtige og type 2 diabetikere
Fedme og diabetes øger kardiovaskulær risiko ved komplekse og ufuldstændigt kendte mekanismer. Formålet med denne undersøgelse er:
- at sammenligne hjerte- og karfunktioner i hvile og under træning i 4 grupper af aldersmatchede mænd uden hjerte-kar-sygdomme, men som udviser stigende kardiovaskulær risiko: trænede og utrænede raske frivillige, overvægtige og type 2-diabetikere
- at teste virkningerne af et 8 uger langt individualiseret træningsprogram på disse funktioner hos overvægtige personer og hos diabetikere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme, især i dens trunkale fordeling, og type 2-diabetes øger kardiovaskulær risiko. Mekanismer, der ligger til grund for både tidlige prækliniske og kliniske kardiovaskulære komplikationer er komplekse og stadig ufuldstændigt afklarede.
Imidlertid forbliver forholdet mellem centrale, dvs. hjerte- og perifere, dvs. vaskulære dysfunktioner uklare, såvel som deres respektive rolle i reduceret træningstolerance i disse populationer.
Desuden kan træningstræning forbedre både metabolisk status og kardiovaskulær risiko og har således vist sig nyttig til håndtering og forebyggelse af kroniske stofskiftesygdomme. Ikke desto mindre skal træningens respektive effekter på hjerte- og karfunktioner og på deres interaktion i hvile, men også under træning, afklares.
Derfor er formålene med denne undersøgelse:
- at sammenligne hjerte- og karfunktioner i hvile og under en lokal maksimal benøvelse i 4 grupper af alderssvarende mænd, uden hjerte-kar-sygdomme, men med stigende kardiovaskulær risiko: trænede og utrænede raske frivillige, overvægtige og type 2-diabetikere.
- at teste virkningerne af et 8 uger langt individualiseret træningsprogram på disse funktioner hos overvægtige personer og hos diabetikere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nimes
-
Nîmes, Nimes, Frankrig, 30029
- Service d'Explorations et de Médecine Vasculaire University Hospital Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-diabetiske overvægtige forsøgspersoner og type 2-diabetikere
Ekskluderingskriterier:
- rygning
- kendt perifer arterieinsufficiens
- hjertefejl
- ukontrolleret hypertension
- skjoldbruskkirtelsygdom
- insulinafhængig diabetes
- for diabetikere: HbA1c > 10 %
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Studiebefolkning
ikke-diabetiske overvægtige forsøgspersoner og type 2-diabetikere Intervention: 8 ugers individuelt træningsprogram |
ingen medicin tilføjet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Perifer vaskulær funktion i hvile og under træning
Tidsramme: før og efter træning
|
før og efter træning
|
|
hjertefunktion i hvile og under træning
Tidsramme: før og efter træning (8 uger)
|
før og efter træning (8 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
metabolisk profil (biologiske data)
Tidsramme: før og efter træning (8 uger)
|
før og efter træning (8 uger)
|
|
kropssammensætning og BMI
Tidsramme: før og efter træning (8 uger)
|
før og efter træning (8 uger)
|
|
VO2
Tidsramme: før og efter træning (8 uger)
|
før og efter træning (8 uger)
|
|
substratudnyttelse under træning
Tidsramme: før og efter træning (8 uger)
|
før og efter træning (8 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonia Pérez-Martin, MD, PhD, University Hospital Center of Nimes
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHRC-I/2004/APM
- DGS2005/0097 (Anden identifikator: CHU Nîmes, PHRC-I competition number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .