Träningsträning och kardiovaskulär funktion vid fetma och vid typ 2-diabetes
Effekter av ett individualiserat träningsprogram på kardiovaskulär funktion i vila och under träning hos personer med fetma och typ 2-diabetes
Fetma och diabetes ökar kardiovaskulär risk genom komplexa och ofullständigt kända mekanismer. Målen med denna studie är:
- att jämföra hjärt- och kärlfunktioner i vila och under träning i 4 grupper av åldersmatchade män, utan kardiovaskulära sjukdomar men som uppvisar ökad kardiovaskulär risk: tränade och otränade friska frivilliga, överviktiga och typ 2-diabetiker
- att testa effekterna av ett 8 veckor långt individualiserat träningsprogram på dessa funktioner hos överviktiga personer och hos diabetiker.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma, särskilt i dess trunkala fördelning, och typ 2-diabetes, ökar kardiovaskulär risk. Mekanismer som ligger bakom både tidiga prekliniska och kliniska kardiovaskulära komplikationer är komplexa och fortfarande ofullständigt klarlagda.
Emellertid är sambandet mellan centrala, dvs hjärt- och perifera, dvs vaskulära dysfunktioner oklart, liksom deras respektive roll i minskad träningstolerans i dessa populationer.
Dessutom kan motionsträning förbättra både metabol status och kardiovaskulär risk, och har därför visat sig användbar för att hantera och förebygga kroniska metabola sjukdomar. Ändå behöver träningens respektive effekter på hjärt- och kärlfunktioner, och på deras interaktion i vila, men även under träning, klargöras.
Därför är syftena med denna studie:
- att jämföra hjärt- och kärlfunktioner i vila och under en lokal maximal benträning i 4 grupper av åldersmatchade män, utan kardiovaskulära sjukdomar men som uppvisar ökande kardiovaskulär risk: tränade och otränade friska frivilliga, överviktiga och typ 2-diabetiker
- att testa effekterna av ett 8 veckor långt individualiserat träningsprogram på dessa funktioner hos överviktiga personer och hos diabetiker.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nimes, Frankrike, 30029
- Service d'Explorations et de Médecine Vasculaire University Hospital Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke-diabetiker överviktiga försökspersoner och typ 2-diabetes patienter
Exklusions kriterier:
- rökning
- känd perifer artärinsufficiens
- hjärtsvikt
- okontrollerad hypertoni
- sköldkörtelsjukdom
- insulinberoende diabetes
- för diabetiker: HbA1c > 10 %
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Studera befolkning
icke-diabetiker överviktiga försökspersoner och typ 2-diabetes patienter Intervention: 8 veckors individuellt anpassat träningsprogram |
inga droger tillsatta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Perifer kärlfunktion i vila och under träning
Tidsram: före och efter träning
|
före och efter träning
|
|
hjärtfunktion i vila och under träning
Tidsram: före och efter träning (8 veckor)
|
före och efter träning (8 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
metabolisk profil (biologiska data)
Tidsram: före och efter träning (8 veckor)
|
före och efter träning (8 veckor)
|
|
kroppssammansättning och BMI
Tidsram: före och efter träning (8 veckor)
|
före och efter träning (8 veckor)
|
|
VO2
Tidsram: före och efter träning (8 veckor)
|
före och efter träning (8 veckor)
|
|
substratanvändning under träning
Tidsram: före och efter träning (8 veckor)
|
före och efter träning (8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Antonia Pérez-Martin, MD, PhD, University Hospital Center of Nimes
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PHRC-I/2004/APM
- PHRC R15-1 (Annan identifierare: CHU Nîmes, PHRC-I competition number)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på 8 veckors individuellt anpassat träningsprogram
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadFör tidig födselFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekryteringSarkopenisk fetmaHong Kong
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University HospitalAvslutad
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAnmälan via inbjudanKroniska njursjukdomar | Genetisk predispositionFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MilwaukeeTrichotillomania Learning CenterAvslutad
-
University of ValenciaGeneralitat ValencianaRekryteringBröstcancer Kvinna | Autonom dysfunktion | Kardiovaskulära sjukdomar i ålderdom | Kardiometaboliskt syndrom | Metabolismstörning, LipidSpanien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, inte rekryterande
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAvslutad
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAvslutad
-
St. Catherine UniversityUniversity of MinnesotaAvslutadKunskap, attityder, praktikFörenta staterna