- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00264589
Физические упражнения и функция сердечно-сосудистой системы при ожирении и диабете 2 типа
Влияние индивидуальной программы тренировок на сердечно-сосудистую функцию в покое и во время упражнений у пациентов с ожирением и диабетом 2 типа
Ожирение и диабет увеличивают сердечно-сосудистый риск за счет сложных и не до конца изученных механизмов. Цели этого исследования:
- сравнить функции сердца и сосудов в покое и при физической нагрузке у 4-х групп мужчин соответствующего возраста без сердечно-сосудистых заболеваний, но с повышенным сердечно-сосудистым риском: тренированные и нетренированные здоровые добровольцы, лица с ожирением и диабетом 2 типа
- чтобы проверить влияние 8-недельной индивидуальной программы обучения на эти функции у пациентов с ожирением и у пациентов с диабетом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение, особенно туловищное распространение, и диабет 2 типа увеличивают риск сердечно-сосудистых заболеваний. Механизмы, лежащие в основе как ранних доклинических, так и клинических сердечно-сосудистых осложнений, сложны и до конца не выяснены.
Однако связь между центральными, то есть сердечными, и периферическими, то есть сосудистыми, дисфункциями остается неясной, как и их соответствующая роль в снижении толерантности к физической нагрузке в этих популяциях.
Кроме того, физические упражнения могут улучшить как метаболический статус, так и сердечно-сосудистый риск, и, таким образом, оказались полезными для лечения и профилактики хронических метаболических заболеваний. Тем не менее, соответствующие эффекты тренировок на сердечную и сосудистую функции, а также на их взаимодействие в покое, а также во время упражнений, нуждаются в уточнении.
Поэтому целями данного исследования являются:
- сравнить функции сердца и сосудов в покое и при локальной максимальной нагрузке на ноги в 4 группах мужчин соответствующего возраста без сердечно-сосудистых заболеваний, но с повышенным сердечно-сосудистым риском: тренированные и нетренированные здоровые добровольцы, лица с ожирением и диабетом 2 типа
- чтобы проверить влияние 8-недельной индивидуальной программы обучения на эти функции у пациентов с ожирением и у пациентов с диабетом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nimes, Франция, 30029
- Service d'Explorations et de Médecine Vasculaire University Hospital Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- недиабетические субъекты с ожирением и субъекты с диабетом 2 типа
Критерий исключения:
- курение
- известная недостаточность периферических артерий
- сердечная недостаточность
- неконтролируемая гипертония
- заболевание щитовидной железы
- инсулинозависимый диабет
- для больных диабетом: HbA1c > 10 %
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Исследуемая популяция
недиабетические субъекты с ожирением и субъекты с диабетом 2 типа Вмешательство: 8-недельная индивидуальная программа обучения |
никаких наркотиков не добавлено
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Функция периферических сосудов в покое и при физической нагрузке
Временное ограничение: до и после тренировки
|
до и после тренировки
|
работа сердца в покое и при физической нагрузке
Временное ограничение: до и после тренировки (8 недель)
|
до и после тренировки (8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
метаболический профиль (биологические данные)
Временное ограничение: до и после тренировки (8 недель)
|
до и после тренировки (8 недель)
|
состав тела и ИМТ
Временное ограничение: до и после тренировки (8 недель)
|
до и после тренировки (8 недель)
|
VO2
Временное ограничение: до и после тренировки (8 недель)
|
до и после тренировки (8 недель)
|
использование субстрата во время тренировки
Временное ограничение: до и после тренировки (8 недель)
|
до и после тренировки (8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Antonia Pérez-Martin, MD, PhD, University Hospital Center of Nimes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHRC-I/2004/APM
- PHRC R15-1 (Другой идентификатор: CHU Nîmes, PHRC-I competition number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .