- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00264589
Bewegungstraining und Herz-Kreislauf-Funktion bei Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes
Auswirkungen eines individualisierten Trainingsprogramms auf die Herz-Kreislauf-Funktion in Ruhe und während des Trainings bei adipösen und Typ-2-Diabetikern
Fettleibigkeit und Diabetes erhöhen das kardiovaskuläre Risiko durch komplexe und unvollständig bekannte Mechanismen. Die Ziele dieser Studie sind:
- Vergleich der Herz- und Gefäßfunktionen in Ruhe und während des Trainings in 4 Gruppen altersgleicher Männer ohne Herz-Kreislauf-Erkrankungen, aber mit erhöhtem kardiovaskulären Risiko: trainierte und untrainierte gesunde Freiwillige, adipöse und Typ-2-Diabetiker
- um die Auswirkungen eines 8-wöchigen individuellen Trainingsprogramms auf diese Funktionen bei adipösen Probanden und Diabetikern zu testen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fettleibigkeit, insbesondere in der Stammverteilung, und Typ-2-Diabetes erhöhen das kardiovaskuläre Risiko. Die Mechanismen, die sowohl frühen präklinischen als auch klinischen kardiovaskulären Komplikationen zugrunde liegen, sind komplex und noch nicht vollständig geklärt.
Der Zusammenhang zwischen zentralen, d. h. kardialen, und peripheren, d. h. vaskulären Dysfunktionen bleibt jedoch unklar, ebenso wie ihre jeweilige Rolle bei der verminderten Belastungstoleranz in diesen Populationen.
Darüber hinaus kann körperliches Training sowohl den Stoffwechselstatus als auch das kardiovaskuläre Risiko verbessern und hat sich daher als nützlich bei der Behandlung und Prävention chronischer Stoffwechselerkrankungen erwiesen. Dennoch müssen die jeweiligen Auswirkungen des Trainings auf die Herz- und Gefäßfunktionen sowie deren Wechselwirkung in Ruhe, aber auch unter Belastung geklärt werden.
Daher sind die Ziele dieser Studie:
- Vergleich der Herz- und Gefäßfunktionen in Ruhe und während einer lokalen maximalen Beinübung in 4 Gruppen altersgleicher Männer ohne Herz-Kreislauf-Erkrankungen, aber mit erhöhtem kardiovaskulären Risiko: trainierte und untrainierte gesunde Freiwillige, adipöse und Typ-2-Diabetiker
- um die Auswirkungen eines 8-wöchigen individuellen Trainingsprogramms auf diese Funktionen bei adipösen Probanden und Diabetikern zu testen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nimes
-
Nîmes, Nimes, Frankreich, 30029
- Service d'Explorations et de Médecine Vasculaire University Hospital Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht-diabetische adipöse Probanden und Typ-2-Diabetiker
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- bekannte periphere Arterieninsuffizienz
- Herzinsuffizienz
- unkontrollierter Bluthochdruck
- Schilddrüsenerkrankung
- insulinabhängiger Diabetes
- für Diabetiker: HbA1c > 10 %
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Studienpopulation
Nicht-diabetische adipöse Probanden und Typ-2-Diabetiker Intervention: 8 Wochen individuelles Trainingsprogramm |
keine Medikamente hinzugefügt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Periphere Gefäßfunktion in Ruhe und unter Belastung
Zeitfenster: vor und nach dem Training
|
vor und nach dem Training
|
|
Herzfunktion in Ruhe und unter Belastung
Zeitfenster: vor und nach dem Training (8 Wochen)
|
vor und nach dem Training (8 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Stoffwechselprofil (biologische Daten)
Zeitfenster: vor und nach dem Training (8 Wochen)
|
vor und nach dem Training (8 Wochen)
|
|
Körperzusammensetzung und BMI
Zeitfenster: vor und nach dem Training (8 Wochen)
|
vor und nach dem Training (8 Wochen)
|
|
VO2
Zeitfenster: vor und nach dem Training (8 Wochen)
|
vor und nach dem Training (8 Wochen)
|
|
Substratnutzung während des Trainings
Zeitfenster: vor und nach dem Training (8 Wochen)
|
vor und nach dem Training (8 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Antonia Pérez-Martin, MD, PhD, University Hospital Center of Nimes
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Ernährungsstörungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Diabetes Mellitus
- Übergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Fettleibigkeit
- Diabetes mellitus, Typ 2
Andere Studien-ID-Nummern
- PHRC-I/2004/APM
- DGS2005/0097 (Andere Kennung: CHU Nîmes, PHRC-I competition number)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .