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Entrenamiento físico y función cardiovascular en la obesidad y en la diabetes tipo 2

14 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efectos de un programa de entrenamiento individualizado sobre la función cardiovascular en reposo y durante el ejercicio en sujetos obesos y diabéticos tipo 2

La obesidad y la diabetes aumentan el riesgo cardiovascular por mecanismos complejos e incompletamente conocidos. Los objetivos de este estudio son:

  1. comparar las funciones cardiaca y vascular en reposo y durante el ejercicio en 4 grupos de hombres de la misma edad, sin enfermedades cardiovasculares pero con riesgo cardiovascular creciente: voluntarios sanos entrenados y no entrenados, obesos y diabéticos tipo 2
  2. probar los efectos de un programa de entrenamiento individualizado de 8 semanas de duración sobre estas funciones en sujetos obesos y en pacientes diabéticos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La obesidad, especialmente en su distribución troncal, y la diabetes tipo 2 aumentan el riesgo cardiovascular. Los mecanismos que subyacen a las complicaciones cardiovasculares preclínicas y clínicas tempranas son complejos y aún no están completamente aclarados.

Sin embargo, la relación entre las disfunciones centrales, es decir, cardíacas, y periféricas, es decir, vasculares, sigue sin estar clara, así como su papel respectivo en la reducción de la tolerancia al ejercicio en estas poblaciones.

Además, el entrenamiento físico puede mejorar tanto el estado metabólico como el riesgo cardiovascular y, por lo tanto, ha demostrado su utilidad en el tratamiento y la prevención de enfermedades metabólicas crónicas. Sin embargo, es necesario aclarar los efectos respectivos del entrenamiento sobre las funciones cardiaca y vascular, y sobre su interacción en reposo, pero también durante el ejercicio.

Por lo tanto, los objetivos de este estudio son:

  1. comparar las funciones cardiaca y vascular en reposo y durante un ejercicio local máximo de piernas en 4 grupos de hombres de la misma edad, sin enfermedades cardiovasculares pero con riesgo cardiovascular creciente: voluntarios sanos entrenados y no entrenados, obesos y diabéticos tipo 2
  2. probar los efectos de un programa de entrenamiento individualizado de 8 semanas de duración sobre estas funciones en sujetos obesos y en pacientes diabéticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nimes
      • Nîmes, Nimes, Francia, 30029
        • Service d'Explorations et de Médecine Vasculaire University Hospital Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos obesos no diabéticos y sujetos diabéticos tipo 2

Criterio de exclusión:

  • de fumar
  • insuficiencia arterial periférica conocida
  • insuficiencia cardiaca
  • hipertensión no controlada
  • enfermedad de tiroides
  • diabetes insulinodependiente
  • para diabéticos: HbA1c > 10 %

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Población de estudio

sujetos obesos no diabéticos y sujetos diabéticos tipo 2

Intervención: programa de entrenamiento individualizado de 8 semanas

sin drogas añadidas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función vascular periférica en reposo y durante el ejercicio
Periodo de tiempo: antes y después del entrenamiento
antes y después del entrenamiento
función cardiaca en reposo y durante el ejercicio
Periodo de tiempo: antes y después del entrenamiento (8 semanas)
antes y después del entrenamiento (8 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
perfil metabólico (datos biológicos)
Periodo de tiempo: antes y después del entrenamiento (8 semanas)
antes y después del entrenamiento (8 semanas)
composición corporal e IMC
Periodo de tiempo: antes y después del entrenamiento (8 semanas)
antes y después del entrenamiento (8 semanas)
VO2
Periodo de tiempo: antes y después del entrenamiento (8 semanas)
antes y después del entrenamiento (8 semanas)
utilización de sustratos durante el ejercicio
Periodo de tiempo: antes y después del entrenamiento (8 semanas)
antes y después del entrenamiento (8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Antonia Pérez-Martin, MD, PhD, University Hospital Center of Nimes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de diciembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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