- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00264589
Entrenamiento físico y función cardiovascular en la obesidad y en la diabetes tipo 2
Efectos de un programa de entrenamiento individualizado sobre la función cardiovascular en reposo y durante el ejercicio en sujetos obesos y diabéticos tipo 2
La obesidad y la diabetes aumentan el riesgo cardiovascular por mecanismos complejos e incompletamente conocidos. Los objetivos de este estudio son:
- comparar las funciones cardiaca y vascular en reposo y durante el ejercicio en 4 grupos de hombres de la misma edad, sin enfermedades cardiovasculares pero con riesgo cardiovascular creciente: voluntarios sanos entrenados y no entrenados, obesos y diabéticos tipo 2
- probar los efectos de un programa de entrenamiento individualizado de 8 semanas de duración sobre estas funciones en sujetos obesos y en pacientes diabéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad, especialmente en su distribución troncal, y la diabetes tipo 2 aumentan el riesgo cardiovascular. Los mecanismos que subyacen a las complicaciones cardiovasculares preclínicas y clínicas tempranas son complejos y aún no están completamente aclarados.
Sin embargo, la relación entre las disfunciones centrales, es decir, cardíacas, y periféricas, es decir, vasculares, sigue sin estar clara, así como su papel respectivo en la reducción de la tolerancia al ejercicio en estas poblaciones.
Además, el entrenamiento físico puede mejorar tanto el estado metabólico como el riesgo cardiovascular y, por lo tanto, ha demostrado su utilidad en el tratamiento y la prevención de enfermedades metabólicas crónicas. Sin embargo, es necesario aclarar los efectos respectivos del entrenamiento sobre las funciones cardiaca y vascular, y sobre su interacción en reposo, pero también durante el ejercicio.
Por lo tanto, los objetivos de este estudio son:
- comparar las funciones cardiaca y vascular en reposo y durante un ejercicio local máximo de piernas en 4 grupos de hombres de la misma edad, sin enfermedades cardiovasculares pero con riesgo cardiovascular creciente: voluntarios sanos entrenados y no entrenados, obesos y diabéticos tipo 2
- probar los efectos de un programa de entrenamiento individualizado de 8 semanas de duración sobre estas funciones en sujetos obesos y en pacientes diabéticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nimes
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Nîmes, Nimes, Francia, 30029
- Service d'Explorations et de Médecine Vasculaire University Hospital Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos obesos no diabéticos y sujetos diabéticos tipo 2
Criterio de exclusión:
- de fumar
- insuficiencia arterial periférica conocida
- insuficiencia cardiaca
- hipertensión no controlada
- enfermedad de tiroides
- diabetes insulinodependiente
- para diabéticos: HbA1c > 10 %
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Población de estudio
sujetos obesos no diabéticos y sujetos diabéticos tipo 2 Intervención: programa de entrenamiento individualizado de 8 semanas |
sin drogas añadidas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Función vascular periférica en reposo y durante el ejercicio
Periodo de tiempo: antes y después del entrenamiento
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antes y después del entrenamiento
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función cardiaca en reposo y durante el ejercicio
Periodo de tiempo: antes y después del entrenamiento (8 semanas)
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antes y después del entrenamiento (8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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perfil metabólico (datos biológicos)
Periodo de tiempo: antes y después del entrenamiento (8 semanas)
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antes y después del entrenamiento (8 semanas)
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composición corporal e IMC
Periodo de tiempo: antes y después del entrenamiento (8 semanas)
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antes y después del entrenamiento (8 semanas)
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VO2
Periodo de tiempo: antes y después del entrenamiento (8 semanas)
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antes y después del entrenamiento (8 semanas)
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utilización de sustratos durante el ejercicio
Periodo de tiempo: antes y después del entrenamiento (8 semanas)
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antes y después del entrenamiento (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonia Pérez-Martin, MD, PhD, University Hospital Center of Nimes
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
Otros números de identificación del estudio
- PHRC-I/2004/APM
- DGS2005/0097 (Otro identificador: CHU Nîmes, PHRC-I competition number)
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