Trening og kardiovaskulær funksjon ved fedme og type 2-diabetes
Effekter av et individualisert treningsprogram på kardiovaskulær funksjon i hvile og under trening hos overvektige og type 2 diabetikere
Overvekt og diabetes øker kardiovaskulær risiko ved komplekse og ufullstendig kjente mekanismer. Målene med denne studien er:
- å sammenligne hjerte- og karfunksjoner i hvile og under trening i 4 grupper av alderstilpassede menn, uten kardiovaskulære sykdommer, men som viser økende kardiovaskulær risiko: trente og utrente friske frivillige, overvektige og type 2 diabetikere
- for å teste effekten av et 8 uker langt individualisert treningsprogram på disse funksjonene hos overvektige personer og hos diabetikere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedme, spesielt i sin trunkale fordeling, og type 2 diabetes, øker kardiovaskulær risiko. Mekanismer som ligger til grunn for både tidlige prekliniske og kliniske kardiovaskulære komplikasjoner er komplekse og fortsatt ufullstendig avklart.
Forholdet mellom sentrale, dvs. hjerte- og perifere, dvs. vaskulære dysfunksjoner er imidlertid fortsatt uklart, så vel som deres respektive rolle i redusert treningstoleranse i disse populasjonene.
Dessuten kan trening forbedre både metabolsk status og kardiovaskulær risiko, og har derfor vist seg nyttig i håndtering og forebygging av kroniske metabolske sykdommer. Likevel må respektive effekt av trening på hjerte- og karfunksjoner, og på deres interaksjon i hvile, men også under trening, avklares.
Derfor er målene med denne studien:
- å sammenligne hjerte- og karfunksjoner i hvile og under en lokal maksimal beintrening i 4 grupper av alderstilpassede menn, uten kardiovaskulære sykdommer, men som viser økende kardiovaskulær risiko: trente og utrente friske frivillige, overvektige og type 2 diabetikere.
- for å teste effekten av et 8 uker langt individualisert treningsprogram på disse funksjonene hos overvektige personer og hos diabetikere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nimes
-
Nîmes, Nimes, Frankrike, 30029
- Service d'Explorations et de Médecine Vasculaire University Hospital Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-diabetikere med overvektige og type 2 diabetikere
Ekskluderingskriterier:
- røyking
- kjent perifer arterieinsuffisiens
- hjertefeil
- ukontrollert hypertensjon
- Skjoldbruskkjertelsykdom
- insulinavhengig diabetes
- for diabetikere: HbA1c > 10 %
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Studiepopulasjon
ikke-diabetikere med overvektige og type 2 diabetikere Intervensjon: 8 ukers individualisert treningsprogram |
ingen medikamenter tilsatt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Perifer vaskulær funksjon i hvile og under trening
Tidsramme: før og etter trening
|
før og etter trening
|
|
hjertefunksjon i hvile og under trening
Tidsramme: før og etter trening (8 uker)
|
før og etter trening (8 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
metabolsk profil (biologiske data)
Tidsramme: før og etter trening (8 uker)
|
før og etter trening (8 uker)
|
|
kroppssammensetning og BMI
Tidsramme: før og etter trening (8 uker)
|
før og etter trening (8 uker)
|
|
VO2
Tidsramme: før og etter trening (8 uker)
|
før og etter trening (8 uker)
|
|
substratutnyttelse under trening
Tidsramme: før og etter trening (8 uker)
|
før og etter trening (8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonia Pérez-Martin, MD, PhD, University Hospital Center of Nimes
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHRC-I/2004/APM
- DGS2005/0097 (Annen identifikator: CHU Nîmes, PHRC-I competition number)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .